MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000725
許可證編號000725
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
“邦特”血液迴路管
HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET "BIOTEQ"
衛署醫器製字第000725號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 邦特生物科技股份有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000725號
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86306206
- 申請商地址
- 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
- 發證日期
- 1998 / 08 / 06
- 有效日期
- 2030 / 03 / 21
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 11 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。BT-106B2。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。
製造廠
- 製造商
- 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
- 製造許可登錄編號
- QMS0714
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712052080003 | BT-106B | 本產品限在醫事人員指導下使用,本產品血液迴路管是連接於血液透析器上之體外循 環管路。 | 是 | 否 | 是 |
| 04712052080416 | BT-106B3 | 本產品限在醫事人員指導下使用,本產品血液迴路管是連接於血液透析器上之體外循 環管路。 | 是 | 否 | 是 |
| 04712052080430 | BT-106AF | 本產品限在醫事人員指導下使用,本產品血液迴路管是連接於血液透析器上之體外循 環管路。 | 是 | 否 | 是 |
| 04712954430951 | BT-106LE | 本產品限在醫事人員指導下使用,本產品血液迴路管是連接於血液透析器上之體外循 環管路。 | 是 | 否 | 是 |
| 04719882670053 | BT-106B3 | 本產品限在醫事人員指導下使用,本產品血液迴路管是連接於血液透析器上之體外循 環管路。 | 是 | 否 | 是 |
| 04719882670183 | BT-106GAD3 | 本產品限在醫事人員指導下使用,本產品血液迴路管是連接於血液透析器上之體外循 環管路。 | 是 | 否 | 是 |
| 04719882670510 | BT-106AR | 本產品限在醫事人員指導下使用,本產品血液迴路管是連接於血液透析器上之體外循 環管路。 | 是 | 否 | 是 |
| 04719882676529 | BK-200 | 本產品限在醫事人員指導下使用,本產品血液迴路管是連接於血液透析器上之體外循環管路。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719882676536 | BK-100 | 本產品限在醫事人員指導下使用,本產品血液迴路管是連接於血液透析器上之體外循環管路。 | 是 | 否 | 否 |
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