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衛署醫器製字
許可證編號000595
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"佳合"外科化學吸收縫線（附針/不附針）

"UNIK" SURGICAL EU-TEK SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES)

衛署醫器製字第000595號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 佳合醫材股份有限公司，收錄 296 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000595號
申請商
佳合醫材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
33730204
申請商地址
新北市五股區五權七路６３號
發證日期
1995 / 01 / 11
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
國 產
資料異動日期
2024 / 11 / 27

這類器材是什麼 可吸收性交酯類外科用縫合線，AI 輔助整理

可吸收性交酯類外科用縫合線，是開刀縫合傷口後會被人體自行分解吸收的線，不必再拆線。它屬於醫療器材，由醫師在手術或處置時使用。

和一般縫線差在哪

一般縫線（不可吸收）不會分解，傷口癒合後要回診拆線，常用在皮膚表層或需要長期支撐的位置。可吸收線會被身體分解，適合體內組織或不想拆線的傷口。這類線的材質是交酯類聚合物，分解速度和線的粗細、成分有關，醫師會依傷口部位和癒合時間挑選。

為什麼有分快速吸收和一般吸收

  • 快速吸收型：張力維持時間較短，用在癒合快的表淺傷口，例如皮膚、黏膜。
  • 一般吸收型：支撐時間較長，用在需要較久支撐的組織。
  • 單股與多股：單股線表面光滑，比較不容易藏細菌；多股線較柔軟、打結較牢，但感染風險相對高一些。
  • 附針與不附針：附針是線已連著縫針，方便醫師直接縫；不附針則依需求搭配。

誰會用到它

主要是醫師在縫合傷口時使用，病人通常不會自己買。常見情境包括外科手術、剖腹產、部分皮膚傷口縫合。少數情況醫師可能評估讓病人帶回，但那屬於醫療處置的一部分，不是居家常備品。

怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 48 張有效的這類許可證，其中 44 張是進口、4 張國內製造；製造廠以美國最多，其餘在印度、墨西哥、波多黎各等地。拿到字號可到本站查是否仍有效。

常見問題

可吸收縫線一定不用拆線嗎？

不一定。可吸收線會自行分解，多數情況不用拆；但醫師有時會用較粗的線或特殊縫法，仍可能安排回診處理。傷口怎麼照顧、要不要回診，依醫師指示。

可吸收縫線多久會吸收完？

不一定，從幾週到幾個月都有。吸收速度和線的材質、粗細、縫在哪個部位有關，快速吸收型和一般吸收型差別就在這裡。實際時間由醫師依產品特性判斷。

可吸收縫線會引起過敏嗎？

有可能，但這類產品多標示不含乳膠，本站收錄的型號含乳膠比例為 0%。少數人仍可能對材質或縫線上的塗層有反應，傷口出現異常紅腫、滲液或發燒時要回診。

可吸收縫線可以自己買來用嗎？

不行。這類縫合線是無菌醫療器材，需要由受過訓練的醫療人員在適當環境下使用，自行購買縫合有感染和傷口癒合不良的風險。有傷口問題請就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。UB640L變更為UB6401L。仿單變更：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：UJ223，以下空白。增加規格:VT272-5/8。規格變更、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
(一)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)；(二)規格變更：材質變更-113.11.27。

製造廠

製造商
佳合醫材股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市五股區五股工業區五權七路６３號
製造許可登錄編號
QMS0105

UDI 型號 共 296 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04717011557459UC126WBraided Synthetic Absorbable Suture 6-0 45cm 3/8 12mm Reverse Cutting Undyed (Box) 是 否 否
04717011557466UC135WBraided Synthetic Absorbable Suture 5-0 45cm 1/2 13mm Reverse Cutting Undyed (Box) 是 否 否
04717011557473UC164Braided Synthetic Absorbable Suture 4-0 75cm 3/8 16mm Reverse Cutting Green (Box) 是 否 否
04717011557480UC165Braided Synthetic Absorbable Suture 5-0 75cm 3/8 16mm Reverse Cutting Green (Box) 是 否 否
04717011557497UC164WBraided Synthetic Absorbable Suture 4-0 75cm 3/8 16mm Reverse Cutting Undyed (Box) 是 否 否
04717011557503UC165WBraided Synthetic Absorbable Suture 5-0 75cm 3/8 16mm Reverse Cutting Undyed (Box) 是 否 否
04717011557510UC174Braided Synthetic Absorbable Suture 4-0 75cm 1/2 17mm Reverse Cutting Green (Box) 是 否 否
04717011557527UC193LBraided Synthetic Absorbable Suture 3-0 75cm 3/8 19mm Reverse Cutting Green (Box) 是 否 否
04717011557534UC194LBraided Synthetic Absorbable Suture 4-0 75cm 3/8 19mm Reverse Cutting Green (Box) 是 否 否
04717011557541UC193WBraided Synthetic Absorbable Suture 3-0 45cm 3/8 19mm Reverse Cutting Undyed (Box) 是 否 否
04717011557558UC194WBraided Synthetic Absorbable Suture 4-0 45cm 3/8 19mm Reverse Cutting Undyed (Box) 是 否 否
04717011557565UC193LWBraided Synthetic Absorbable Suture 3-0 75cm 3/8 19mm Reverse Cutting Undyed (Box) 是 否 否
04717011557572UC194LWBraided Synthetic Absorbable Suture 4-0 75cm 3/8 19mm Reverse Cutting Undyed (Box) 是 否 否
04717011557589UC243Braided Synthetic Absorbable Suture 3-0 75cm 3/8 24mm Reverse Cutting Green (Box) 是 否 否
04717011557596UC244Braided Synthetic Absorbable Suture 4-0 75cm 3/8 24mm Reverse Cutting Green (Box) 是 否 否
04717011557602UC242WBraided Synthetic Absorbable Suture 2-0 75cm 3/8 24mm Reverse Cutting Undyed (Box) 是 否 否
04717011557619UC243WBraided Synthetic Absorbable Suture 3-0 75cm 3/8 24mm Reverse Cutting Undyed (Box) 是 否 否
04717011557626UC244WBraided Synthetic Absorbable Suture 4-0 75cm 3/8 24mm Reverse Cutting Undyed (Box) 是 否 否
04717011557633UC263Braided Synthetic Absorbable Suture 3-0 75cm 3/8 26mm Reverse Cutting Green (Box) 是 否 否
04717011557640UC264Braided Synthetic Absorbable Suture 4-0 75cm 3/8 26mm Reverse Cutting Green (Box) 是 否 否
04717011557657UC263WBraided Synthetic Absorbable Suture 3-0 75cm 3/8 26mm Reverse Cutting Undyed (Box) 是 否 否
04717011557664UC263LBraided Synthetic Absorbable Suture 3-0 90cm 3/8 26mm Reverse Cutting Green (Box) 是 否 否
04717011557671UC302WBraided Synthetic Absorbable Suture 2-0 75cm 3/8 30mm Reverse Cutting Undyed (Box) 是 否 否
04717011557688UC303WBraided Synthetic Absorbable Suture 3-0 75cm 3/8 30mm Reverse Cutting Undyed (Box) 是 否 否
04717011557695UC371LBraided Synthetic Absorbable Suture 0 90cm 1/2 37mm Reverse Cutting Green (Box) 是 否 否
04717011557701UC372LBraided Synthetic Absorbable Suture 2-0 90cm 1/2 37mm Reverse Cutting Green (Box) 是 否 否
04717011557718UC373LBraided Synthetic Absorbable Suture 3-0 90cm 1/2 37mm Reverse Cutting Green (Box) 是 否 否
04717011557725UC4001LBraided Synthetic Absorbable Suture 1 90cm 1/2 40mm Reverse Cutting Green (Box) 是 否 否
04717011557732UC401LBraided Synthetic Absorbable Suture 0 90cm 1/2 40mm Reverse Cutting Green (Box) 是 否 否
04717011557749UTC372Braided Synthetic Absorbable Suture 2-0 150cm 1/2 37mm Taper Point + Reverse Cutting Green (Box) 是 否 否

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