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衛署醫器製字
許可證編號000592
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針

"UNIK" UNILENE Surgical Polypropylene Sutures With Needles

衛署醫器製字第000592號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 佳合醫材股份有限公司，收錄 163 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000592號
申請商
佳合醫材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
33730204
申請商地址
新北市五股區五權七路６３號
發證日期
1994 / 11 / 21
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
國 產
舊證字號
05000370
資料異動日期
2023 / 08 / 24

這類器材是什麼 不可吸收性聚丙烯縫合線，AI 輔助整理

不可吸收性聚丙烯縫合線是開刀縫合用的線，材質是聚丙烯，人體不會把它分解吸收，所以會一直留在組織裡，常用在心臟血管、一般外科和整形外科的縫合。

為什麼要用不可吸收的線

縫線分成會被身體分解吸收的，和不會被分解的兩大類。聚丙烯線屬於後者，張力維持得久，適合需要長期支撐的縫合，例如血管吻合、筋膜縫合。缺點是它不會消失，傷口癒合後仍留在體內，少數人會摸到線頭或覺得卡卡的。

單股線和編織線差在哪

聚丙烯是單股線，整條線只有一根，表面光滑。

  • 單股：表面滑順，穿過組織時阻力小，細菌比較不容易藏在線的縫隙裡。
  • 編織線：由多股纖維編織而成，打結比較不容易滑脫，但線體有縫隙。
  • 聚丙烯線表面光滑，打結時需要多打幾道結才不容易鬆脫，這是手術時醫師會注意的地方。

誰會用到它

  • 心臟血管手術：縫合血管、心臟組織。
  • 一般外科：縫合筋膜、腹壁等需要長期支撐的部位。
  • 整形外科：臉部或體表傷口的細緻縫合。
  • 這類線幾乎都是醫療院所採購、由醫師在手術中使用，民眾不會自己買來用。

怎麼確認是合法的

這類產品在台灣是第 2 等級醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 13 張有效的聚丙烯縫合線許可證，其中 12 張是進口、1 張國內製造。多數民眾接觸到的是手術後留在體內的線，不會看到包裝；如果想知道用的是什麼線，可以在回診時問醫師。

常見問題

聚丙烯縫合線要拆嗎？

不一定。要看縫在哪裡、用哪一種線。皮膚表面的縫線通常會安排拆線；縫在體內深層的聚丙烯線多半不拆，會一直留在組織裡。實際情況依手術方式和醫師安排。

聚丙烯縫合線會被身體吸收嗎？

不會。聚丙烯是不可吸收材質，身體不會把它分解掉，所以它會長期留在縫合的位置。這也是它被用在需要長時間支撐部位的原因。

傷口摸到硬硬的線頭怎麼辦？

不一定有問題，但要看情況。有些人會摸到皮下的線結，通常無害；如果伴隨紅、腫、熱、痛、分泌物或傷口裂開，可能是感染或線結反應，請回診讓醫師檢查。

聚丙烯縫合線和羊腸線有什麼差別？

差在會不會被吸收。羊腸線等可吸收線會被身體分解，適合會自行癒合的組織；聚丙烯線不會被吸收，張力維持得久，適合血管、筋膜這類需要長期支撐的縫合。用哪一種由醫師依手術部位決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年
3月20日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
增加規格及規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。

製造廠

製造商
佳合醫材股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市五股區五權七路６３號
製造許可登錄編號
QMS0105

UDI 型號 共 163 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04712968942051PC085DMonofilament Polypropylene 5-0 75cm 3/8 8mm Reverse Cutting Double Blue (Box) 是 否 否
04712968942068PC086DMonofilament Polypropylene 6-0 75cm 3/8 8mm Reverse Cutting Double Blue (Box) 是 否 否
04712968942075PC087DMonofilament Polypropylene 7-0 75cm 3/8 8mm Reverse Cutting Double Blue (Box) 是 否 否
04712968942082PC088DMonofilament Polypropylene 8-0 75cm 3/8 8mm Reverse Cutting Double Blue (Box) 是 否 否
04712968942099PC124Monofilament Polypropylene 4-0 45cm 3/8 12mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942105PC125Monofilament Polypropylene 5-0 45cm 3/8 12mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942112PC126Monofilament Polypropylene 6-0 45cm 3/8 12mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942129PC153Monofilament Polypropylene 3-0 45cm 1/2 15mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942136PC154Monofilament Polypropylene 4-0 45cm 1/2 15mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942143PC155Monofilament Polypropylene 5-0 45cm 1/2 15mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942150PC163Monofilament Polypropylene 3-0 45cm 3/8 16mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942167PC164Monofilament Polypropylene 4-0 45cm 3/8 16mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942174PC165Monofilament Polypropylene 5-0 45cm 3/8 16mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942181PC173Monofilament Polypropylene 3-0 45cm 1/2 17mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942198PC174Monofilament Polypropylene 4-0 45cm 1/2 17mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942204PC175Monofilament Polypropylene 5-0 45cm 1/2 17mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942211PC193Monofilament Polypropylene 3-0 45cm 3/8 19mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942228PC194Monofilament Polypropylene 4-0 45cm 3/8 19mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942235PC202Monofilament Polypropylene 2-0 75cm 1/2 20mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942242PC203Monofilament Polypropylene 3-0 75cm 1/2 20mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942259PC204Monofilament Polypropylene 4-0 75cm 1/2 20mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942266PC232Monofilament Polypropylene 2-0 75cm 1/2 23mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942273PC233Monofilament Polypropylene 3-0 75cm 1/2 23mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942280PC234Monofilament Polypropylene 4-0 75cm 1/2 23mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942297PC243Monofilament Polypropylene 3-0 45cm 3/8 24mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942303PC242Monofilament Polypropylene 2-0 75cm 3/8 24mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942310PC243LMonofilament Polypropylene 3-0 75cm 3/8 24mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942327PC244Monofilament Polypropylene 4-0 75cm 3/8 24mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942334PC262Monofilament Polypropylene 2-0 75cm 3/8 26mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04712968942341PC263Monofilament Polypropylene 3-0 75cm 3/8 26mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否

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