許可證編號001510
"愷得" 加溫加濕瓶及配件
"VADI" Humidifier Chamber and Accessories
申請商為 愷得醫材科技股份有限公司，收錄 22 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001510號
- 申請商
- 愷得醫材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84614235
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
- 發證日期
- 2005 / 10 / 05
- 有效日期
- 2030 / 10 / 05
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 21
這類器材是什麼 呼吸器用氣體潮濕器，AI 輔助整理
呼吸器用氣體潮濕器是接在呼吸器或高流量氧氣設備上，把乾冷的醫療氣體加熱、加濕後再送進病人呼吸道的器材，避免氣道被吹乾。
為什麼呼吸的氣體要加濕
人平常呼吸時，鼻腔和氣道會把空氣加溫、加濕。但呼吸器送出的氣體是乾的，如果直接灌進氣管或鼻腔，黏膜會變乾、痰變濃稠、不容易咳出來。潮濕器就是把這段「鼻子原本要做的事」補上。
整組包含哪些東西
這類許可證通常涵蓋主機加上一組配件，實際買到、用到的會是其中幾樣。
- 加熱加濕器主機：控制溫度和濕度。
- 水罐／加濕瓶：裝蒸餾水，氣體通過時帶走水氣。
- 加熱呼吸管路：管壁加熱，避免水氣在管內凝結成水。
- 經鼻介面、鼻導管、轉換套件：把加濕後的氣體送到病人端。
- 過濾器：部分套件含過濾器。
誰會用到它
- 使用呼吸器、需要長時間機械通氣的病人。
- 使用高流量鼻導管氧氣治療的病人。
- 氣管切開、靠呼吸器輔助呼吸的病人。
- 居家使用呼吸器，需要維持氣道濕潤的人。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材屬於第 2 等級醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 39 張有效許可證，國內製造和進口各約一半；國外製造廠以紐西蘭、美國、墨西哥為主。主機和配件可能各自有許可證，換管路或水罐前先確認是不是原廠核可的搭配。
常見問題
水罐裡可以加自來水嗎？
不行。自來水含礦物質和微生物，加熱後可能產生水垢、堵塞管路，也可能把細菌帶進氣道。應該用蒸餾水或無菌水，實際用哪一種依設備仿單和醫療人員指示。
管路裡出現水滴正常嗎？
不一定正常。加熱管路如果溫度設定不對、管路積水或擺放位置太低，水氣就會凝結成水滴。積水可能倒流回病人端，也會影響加濕效果，發現積水要依仿單處理或請醫療人員檢查。
潮濕器需要每天清洗嗎？
不一定，要看是單次使用還是可重複使用。本站收錄的型號裡約 42% 標示單次使用，用完就換；可重複使用的則依仿單清洗、消毒。水罐每天換水，不要只補水。
這台可以自己買回家用嗎？
不一定。這類設備通常要搭配呼吸器或高流量氧氣機，設定牽涉溫度和流量，需要醫師評估和指示。居家使用前應由醫療人員教導操作、清潔和故障處理，不要自行調整設定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- G-314001, G-314001-B, G-314002, G-314003, G-314004。G-314001-0,G-314003-P,G-314005,E-4011-07,E-4011-07-0,E-4011-07-2,E-4011-07-3。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月15日及98年6月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原112年12月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市楊梅區中山里環東路298巷196號1、2樓及198號
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS1404
UDI 型號 共 22 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719875348464 | G-314001 | VADI的加溫加濕瓶安裝在任何相容的潮濕加熱器時，可由靜脈輸液套自動給水提供適當溫濕度氣體給病人。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875348570 | E-4011-07-2 | VADI 加濕紙用於任何相容的加濕圈，可提供適當溫濕度氣體給病人。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875348587 | E-4011-07-3 | VADI 加濕紙用於任何相容的加濕圈，可提供適當溫濕度氣體給病人。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875348631 | G-314001-B | VADI的加溫加濕瓶安裝在任何相容的潮濕加熱器時，可由靜脈輸液套自動給水提供適當溫濕度氣體給病人。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875348648 | G-314003-P | VADI的加溫加濕瓶安裝在任何相容的潮濕加熱器，可提供適當溫濕度氣體給病人。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875348655 | G-314002 | VADI的加溫加濕瓶安裝在任何相容的潮濕加熱器時，可由靜脈輸液套自動給水提供適當溫濕度氣體給病人。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875348662 | G-314003 | VADI的加溫加濕瓶安裝在任何相容的潮濕加熱器，可提供適當溫濕度氣體給病人。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875348679 | G-314004 | VADI的加溫加濕瓶安裝在任何相容的潮濕加熱器，可提供適當溫濕度氣體給病人。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875348686 | G-314005 | VADI的加溫加濕瓶安裝在任何相容的潮濕加熱器，可提供適當溫濕度氣體給病人。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894388045 | G-314003 | VADI的加溫加濕瓶安裝在任何相容的潮濕加熱器，可提供適當溫濕度氣體給病人。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894388083 | G-314004 | VADI的加溫加濕瓶安裝在任何相容的潮濕加熱器，可提供適當溫濕度氣體給病人。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894388113 | G-314005 | VADI的加溫加濕瓶安裝在任何相容的潮濕加熱器，可提供適當溫濕度氣體給病人。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894388144 | G-314002 | VADI的加溫加濕瓶安裝在任何相容的潮濕加熱器時，可由靜脈輸液套自動給水提供適當溫濕度氣體給病人。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894389226 | G-314001-0 | VADI的加溫加濕瓶安裝在任何相容的潮濕加熱器，可提供適當溫濕度氣體給病人。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348577 | E-4011-07-2 | VADI 加濕紙用於任何相容的加濕圈，可提供適當溫濕度氣體給病人。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348584 | E-4011-07-3 | VADI 加濕紙用於任何相容的加濕圈，可提供適當溫濕度氣體給病人。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348645 | G-314003-P | VADI的加溫加濕瓶安裝在任何相容的潮濕加熱器，可提供適當溫濕度氣體給病人。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348652 | G-314002 | VADI的加溫加濕瓶安裝在任何相容的潮濕加熱器時，可由靜脈輸液套自動給水提供適當溫濕度氣體給病人。 | 否 | 否 | 否 |
| 14719875348669 | G-314003 | VADI的加溫加濕瓶安裝在任何相容的潮濕加熱器，可提供適當溫濕度氣體給病人。 | 否 | 否 | 否 |
| 14719875348676 | G-314004 | VADI的加溫加濕瓶安裝在任何相容的潮濕加熱器，可提供適當溫濕度氣體給病人。 | 否 | 否 | 否 |
| 14719875348683 | G-314005 | VADI的加溫加濕瓶安裝在任何相容的潮濕加熱器，可提供適當溫濕度氣體給病人。 | 否 | 否 | 否 |
| 14719894389223 | G-314001-0 | VADI的加溫加濕瓶安裝在任何相容的潮濕加熱器，可提供適當溫濕度氣體給病人。 | 是 | 否 | 否 |
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