MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001022
許可證編號001022
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" C型後方脊椎固定系統
"SYNTEC" C-SHAPE POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM
衛署醫器製字第001022號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 09 / 01
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 335 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001022號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2003 / 09 / 01
- 有效日期
- 2028 / 09 / 01
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 335 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782863877 | 772735 | 防鬆骨釘φ6.0 x L35mm / Osteoporotic Screwφ6.0 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863884 | 772740 | 防鬆骨釘φ6.0 x L40mm / Osteoporotic Screwφ6.0 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863891 | 772745 | 防鬆骨釘φ6.0 x L45mm / Osteoporotic Screwφ6.0 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863907 | 772835 | 防鬆骨釘φ6.5 x L35mm / Osteoporotic Screwφ6.5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863914 | 772840 | 防鬆骨釘φ6.5 x L40mm / Osteoporotic Screwφ6.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863921 | 772845 | 防鬆骨釘φ6.5 x L45mm / Osteoporotic Screwφ6.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863938 | 772935 | 防鬆骨釘φ7.0 x L35mm / Osteoporotic Screwφ7.0 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863945 | 772940 | 防鬆骨釘φ7.0 x L40mm / Osteoporotic Screwφ7.0 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863952 | 772945 | 防鬆骨釘φ7.0 x L45mm / Osteoporotic Screwφ7.0 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863969 | 772950 | 防鬆骨釘φ7.0 x L50mm / Osteoporotic Screwφ7.0 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863976 | 612217 | 救援骨釘φ4.5 x L17mm / Rescuable Screwφ4.5 x L17mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863983 | 612218 | 救援骨釘φ4.5 x L18mm / Rescuable Screwφ4.5 x L18mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863990 | 612219 | 救援骨釘φ4.5 x L19mm / Rescuable Screwφ4.5 x L19mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782864003 | 612220 | 救援骨釘φ4.5 x L20mm / Rescuable Screwφ4.5 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782864010 | 612221 | 救援骨釘φ4.5 x L21mm / Rescuable Screwφ4.5 x L21mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782864027 | 612222 | 救援骨釘φ4.5 x L22mm / Rescuable Screwφ4.5 x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782864034 | 612223 | 救援骨釘φ4.5 x L23mm / Rescuable Screwφ4.5 x L23mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782864041 | 612224 | 救援骨釘φ4.5 x L24mm / Rescuable Screwφ4.5 x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782864058 | 613217 | 救援骨釘φ4.5 x L17mm / Rescuable Screwφ4.5 x L17mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782864065 | 613218 | 救援骨釘φ4.5 x L18mm / Rescuable Screwφ4.5 x L18mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782864072 | 613219 | 救援骨釘φ4.5 x L19mm / Rescuable Screwφ4.5 x L19mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782864089 | 613220 | 救援骨釘φ4.5 x L20mm / Rescuable Screwφ4.5 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782864096 | 613221 | 救援骨釘φ4.5 x L21mm / Rescuable Screwφ4.5 x L21mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782864102 | 613222 | 救援骨釘φ4.5 x L22mm / Rescuable Screwφ4.5 x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782864119 | 613223 | 救援骨釘φ4.5 x L23mm / Rescuable Screwφ4.5 x L23mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782864126 | 613224 | 救援骨釘φ4.5 x L24mm / Rescuable Screwφ4.5 x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782864133 | 775030 | O型骨釘φ5.0 x L30mm / O Shape Screwφ5.0 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782864140 | 775035 | O型骨釘φ5.0 x L35mm / O Shape Screwφ5.0 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782864157 | 775040 | O型骨釘φ5.0 x L40mm / O Shape Screwφ5.0 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782864164 | 775045 | O型骨釘φ5.0 x L45mm / O Shape Screwφ5.0 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
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