MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001022
許可證編號001022
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" C型後方脊椎固定系統
"SYNTEC" C-SHAPE POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM
衛署醫器製字第001022號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 09 / 01
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 335 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001022號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2003 / 09 / 01
- 有效日期
- 2028 / 09 / 01
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 335 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782863532 | 771038 | 螺帽 / Nut | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863549 | 770038 | 螺帽 / Nut | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863556 | 771039 | 墊圈 / Washer | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863563 | 770039 | 墊圈 / Washer | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863570 | 771061 | 固定塊 / Block | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863624 | 770063 | 薦骨固定塊 / Sacral Block | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863631 | 773530 | 防鬆骨釘φ5.0 x L30mm / Osteoporotic Screwφ5.0 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863648 | 773535 | 防鬆骨釘φ5.0 x L35mm / Osteoporotic Screwφ5.0 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863655 | 773540 | 防鬆骨釘φ5.0 x L40mm / Osteoporotic Screwφ5.0 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863662 | 773545 | 防鬆骨釘φ5.0 x L45mm / Osteoporotic Screwφ5.0 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863679 | 773635 | 防鬆骨釘φ5.5 x L35mm / Osteoporotic Screwφ5.5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863686 | 773640 | 防鬆骨釘φ5.5 x L40mm / Osteoporotic Screwφ5.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863693 | 773645 | 防鬆骨釘φ5.5 x L45mm / Osteoporotic Screwφ5.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863709 | 773735 | 防鬆骨釘φ6.0 x L35mm / Osteoporotic Screwφ6.0 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863716 | 773740 | 防鬆骨釘φ6.0 x L40mm / Osteoporotic Screwφ6.0 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863723 | 773745 | 防鬆骨釘φ6.0 x L45mm / Osteoporotic Screwφ6.0 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863730 | 773835 | 防鬆骨釘φ6.5 x L35mm / Osteoporotic Screwφ6.5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863747 | 773840 | 防鬆骨釘φ6.5 x L40mm / Osteoporotic Screwφ6.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863754 | 773845 | 防鬆骨釘φ6.5 x L45mm / Osteoporotic Screwφ6.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863761 | 773935 | 防鬆骨釘φ7.0 x L35mm / Osteoporotic Screwφ7.0 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863778 | 773940 | 防鬆骨釘φ7.0 x L40mm / Osteoporotic Screwφ7.0 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863785 | 773945 | 防鬆骨釘φ7.0 x L45mm / Osteoporotic Screwφ7.0 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863792 | 773950 | 防鬆骨釘φ7.0 x L50mm / Osteoporotic Screwφ7.0 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863808 | 772530 | 防鬆骨釘φ5.0 x L30mm / Osteoporotic Screwφ5.0 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863815 | 772535 | 防鬆骨釘φ5.0 x L35mm / Osteoporotic Screwφ5.0 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863822 | 772540 | 防鬆骨釘φ5.0 x L40mm / Osteoporotic Screwφ5.0 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863839 | 772545 | 防鬆骨釘φ5.0 x L45mm / Osteoporotic Screwφ5.0 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863846 | 772635 | 防鬆骨釘φ5.5 x L35mm / Osteoporotic Screwφ5.5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863853 | 772640 | 防鬆骨釘φ5.5 x L40mm / Osteoporotic Screwφ5.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863860 | 772645 | 防鬆骨釘φ5.5 x L45mm / Osteoporotic Screwφ5.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
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