MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000964
許可證編號000964
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" 骨釘
"SYNTEC" BONE SCREW
衛署醫器製字第000964號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 07 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 679 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000964號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2002 / 07 / 16
- 有效日期
- 2027 / 07 / 16
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- GMP0753
UDI 型號 共 679 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782853779 | 411832 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L32mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853786 | 411834 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L34mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L34mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853793 | 411836 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L36mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L36mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853809 | 411838 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L38mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L38mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853816 | 411840 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L40mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853823 | 202806 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L6mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853830 | 202808 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L8mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L8mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853847 | 202810 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L10mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L10mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853854 | 202812 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L12mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853861 | 202814 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L14mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853878 | 202816 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L16mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853885 | 202818 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L18mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L18mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853892 | 202820 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L20mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853908 | 202822 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L22mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853915 | 202824 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L24mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853922 | 202826 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L26mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L26mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853939 | 202828 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L28mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L28mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853946 | 202830 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L30mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853953 | 202832 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L32mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853960 | 202834 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L34mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L34mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853977 | 202836 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L36mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L36mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853984 | 202838 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L38mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L38mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853991 | 202840 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L40mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854004 | 402806 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L6mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854011 | 402808 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L8mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L8mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854028 | 402810 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L10mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L10mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854035 | 402812 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L12mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854042 | 402814 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L14mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854059 | 402816 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L16mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854066 | 402818 | 皮質自攻骨釘φ2.7 x L18mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L18mm | 是 | 否 | 否 |
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