MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000964
許可證編號000964
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" 骨釘
"SYNTEC" BONE SCREW
衛署醫器製字第000964號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 07 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 679 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000964號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2002 / 07 / 16
- 有效日期
- 2027 / 07 / 16
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- GMP0753
UDI 型號 共 679 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782857678 | 218310 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L110mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857685 | 218315 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L115mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L115mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857692 | 218320 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L120mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L120mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857708 | 218325 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L125mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L125mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857715 | 218330 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L130mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L130mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857722 | 418230 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L30mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857739 | 418235 | 中空骨釘/自攻(牙長16mm)φ7.0 x L35mm / Cannulated Screw/Self-Tapping(Thread Length 16mm)φ7.0 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853168 | 210806 | 皮質自攻骨釘φ1.5 x L6mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ1.5 x L6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853175 | 210807 | 皮質自攻骨釘φ1.5 x L7mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ1.5 x L7mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853182 | 210808 | 皮質自攻骨釘φ1.5 x L8mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ1.5 x L8mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853199 | 210809 | 皮質自攻骨釘φ1.5 x L9mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ1.5 x L9mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853205 | 210810 | 皮質自攻骨釘φ1.5 x L10mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ1.5 x L10mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853212 | 210811 | 皮質自攻骨釘φ1.5 x L11mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ1.5 x L11mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853229 | 210812 | 皮質自攻骨釘φ1.5 x L12mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ1.5 x L12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853243 | 210814 | 皮質自攻骨釘φ1.5 x L14mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ1.5 x L14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853267 | 210816 | 皮質自攻骨釘φ1.5 x L16mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ1.5 x L16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853281 | 210818 | 皮質自攻骨釘φ1.5 x L18mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ1.5 x L18mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853304 | 210820 | 皮質自攻骨釘φ1.5 x L20mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ1.5 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853311 | 410806 | 皮質自攻骨釘φ1.5 x L6mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ1.5 x L6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853328 | 410807 | 皮質自攻骨釘φ1.5 x L7mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ1.5 x L7mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853335 | 410808 | 皮質自攻骨釘φ1.5 x L8mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ1.5 x L8mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853342 | 410809 | 皮質自攻骨釘φ1.5 x L9mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ1.5 x L9mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853359 | 410810 | 皮質自攻骨釘φ1.5 x L10mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ1.5 x L10mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853366 | 410811 | 皮質自攻骨釘φ1.5 x L11mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ1.5 x L11mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853373 | 410812 | 皮質自攻骨釘φ1.5 x L12mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ1.5 x L12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853397 | 410814 | 皮質自攻骨釘φ1.5 x L14mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ1.5 x L14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853410 | 410816 | 皮質自攻骨釘φ1.5 x L16mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ1.5 x L16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853434 | 410818 | 皮質自攻骨釘φ1.5 x L18mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ1.5 x L18mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853458 | 410820 | 皮質自攻骨釘φ1.5 x L20mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ1.5 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853465 | 211806 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L6mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L6mm | 是 | 否 | 否 |
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