MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000964
許可證編號000964
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" 骨釘
"SYNTEC" BONE SCREW
衛署醫器製字第000964號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 07 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 679 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000964號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2002 / 07 / 16
- 有效日期
- 2027 / 07 / 16
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- GMP0753
UDI 型號 共 679 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782853472 | 211808 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L8mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L8mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853489 | 211810 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L10mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L10mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853496 | 211812 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L12mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853502 | 211814 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L14mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853519 | 211816 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L16mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853526 | 211818 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L18mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L18mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853533 | 211820 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L20mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853540 | 211822 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L22mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853557 | 211824 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L24mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853564 | 211826 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L26mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L26mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853571 | 211828 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L28mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L28mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853588 | 211830 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L30mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853595 | 211832 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L32mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853601 | 211834 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L34mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L34mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853618 | 211836 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L36mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L36mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853625 | 211838 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L38mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L38mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853632 | 211840 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L40mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853649 | 411806 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L6mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853656 | 411808 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L8mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L8mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853663 | 411810 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L10mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L10mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853670 | 411812 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L12mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853687 | 411814 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L14mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853694 | 411816 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L16mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853700 | 411818 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L18mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L18mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853717 | 411820 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L20mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853724 | 411822 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L22mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853731 | 411824 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L24mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853748 | 411826 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L26mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L26mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853755 | 411828 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L28mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L28mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782853762 | 411830 | 皮質自攻骨釘φ2.0 x L30mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.0 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
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