MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000964
許可證編號000964
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" 骨釘
"SYNTEC" BONE SCREW
衛署醫器製字第000964號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 07 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 679 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000964號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2002 / 07 / 16
- 有效日期
- 2027 / 07 / 16
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- GMP0753
UDI 型號 共 679 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782854677 | 404860 | 皮質自攻骨釘φ3.5 x L60mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854684 | 404865 | 皮質自攻骨釘φ3.5 x L65mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L65mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854691 | 404870 | 皮質自攻骨釘φ3.5 x L70mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854707 | 404875 | 皮質自攻骨釘φ3.5 x L75mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L75mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854714 | 404880 | 皮質自攻骨釘φ3.5 x L80mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L80mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854721 | 404885 | 皮質自攻骨釘φ3.5 x L85mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L85mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854738 | 404890 | 皮質自攻骨釘φ3.5 x L90mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L90mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854745 | 404895 | 皮質自攻骨釘φ3.5 x L95mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L95mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854752 | 404900 | 皮質自攻骨釘φ3.5 x L100mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854769 | 404905 | 皮質自攻骨釘φ3.5 x L105mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L105mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854776 | 404910 | 皮質自攻骨釘φ3.5 x L110mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854783 | 414814 | 皮質自攻骨釘φ4.5 x L14mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854790 | 414816 | 皮質自攻骨釘φ4.5 x L16mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854806 | 414818 | 皮質自攻骨釘φ4.5 x L18mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L18mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854813 | 414820 | 皮質自攻骨釘φ4.5 x L20mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854820 | 414822 | 皮質自攻骨釘φ4.5 x L22mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854837 | 414824 | 皮質自攻骨釘φ4.5 x L24mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854844 | 414826 | 皮質自攻骨釘φ4.5 x L26mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L26mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854851 | 414828 | 皮質自攻骨釘φ4.5 x L28mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L28mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854868 | 414830 | 皮質自攻骨釘φ4.5 x L30mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854875 | 414832 | 皮質自攻骨釘φ4.5 x L32mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854882 | 414834 | 皮質自攻骨釘φ4.5 x L34mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L34mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854899 | 414836 | 皮質自攻骨釘φ4.5 x L36mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L36mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854905 | 414838 | 皮質自攻骨釘φ4.5 x L38mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L38mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854912 | 414840 | 皮質自攻骨釘φ4.5 x L40mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854929 | 414842 | 皮質自攻骨釘φ4.5 x L42mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L42mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854936 | 414844 | 皮質自攻骨釘φ4.5 x L44mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L44mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854943 | 414846 | 皮質自攻骨釘φ4.5 x L46mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L46mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854950 | 414848 | 皮質自攻骨釘φ4.5 x L48mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L48mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782854967 | 414850 | 皮質自攻骨釘φ4.5 x L50mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
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