MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000964
許可證編號000964
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
"亞太醫療" 骨釘
"SYNTEC" BONE SCREW
衛署醫器製字第000964號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 07 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司,收錄 679 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000964號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 發證日期
- 2002 / 07 / 16
- 有效日期
- 2027 / 07 / 16
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 製造許可登錄編號
- GMP0753
UDI 型號 共 679 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782857050 | 414464 | 中空骨釘/自攻短牙φ4.5 x L64mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Threadφ4.5 x L64mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857074 | 414620 | 中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L20mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857081 | 414622 | 中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L22mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857098 | 414624 | 中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L24mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857104 | 414626 | 中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L26mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L26mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857111 | 414628 | 中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L28mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L28mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857128 | 414630 | 中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L30mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857135 | 414632 | 中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L32mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857142 | 414634 | 中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L34mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L34mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857159 | 414636 | 中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L36mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L36mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857166 | 414638 | 中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L38mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L38mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857173 | 414640 | 中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L40mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857180 | 414642 | 中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L42mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L42mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857197 | 414644 | 中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L44mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L44mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857203 | 414646 | 中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L46mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L46mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857210 | 414648 | 中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L48mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L48mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857227 | 414650 | 中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L50mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857234 | 414652 | 中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L52mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L52mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857241 | 414654 | 中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L54mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L54mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857258 | 414656 | 中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L56mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L56mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857265 | 414660 | 中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L60mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857272 | 414664 | 中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L64mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L64mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857289 | 414668 | 中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L68mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L68mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857302 | 408030 | 中空骨釘(牙長16mm)φ7.0 x L30mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.0 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857319 | 408035 | 中空骨釘(牙長16mm)φ7.0 x L35mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.0 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857326 | 408040 | 中空骨釘(牙長16mm)φ7.0 x L40mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.0 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857333 | 408045 | 中空骨釘(牙長16mm)φ7.0 x L45mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.0 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857340 | 408050 | 中空骨釘(牙長16mm)φ7.0 x L50mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.0 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857357 | 408055 | 中空骨釘(牙長16mm)φ7.0 x L55mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.0 x L55mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782857364 | 408060 | 中空骨釘(牙長16mm)φ7.0 x L60mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.0 x L60mm | 是 | 否 | 否 |
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