MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001423
許可證編號001423
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"宏霖" 蒸氣滅菌鍋
"Hung Lin" Steam Sterilizer
衛署醫器製字第001423號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 宏霖儀器有限公司，收錄 149 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001423號
- 申請商
- 宏霖儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 34281063
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路一段61巷15號
- 發證日期
- 2005 / 08 / 26
- 有效日期
- 2030 / 08 / 26
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- HL-300,HL-320,HL-321,HL-325,HL-326,HL-333,HL-340,HL-341,HL-342,HL-343,HL-342P,HL-343P,HL-350,HL-360,HL-380,HL-380P,HL-390,HL-390P,HL-390A,HL-390S,HL-390PL。詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.23核可之中文仿單回收作廢)。新增規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原100.10.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年3月14日及108年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.23。
製造廠
- 製造商
- 宏霖儀器有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市三重區光復路一段61巷15號
- 製造許可登錄編號
- QMS0615
UDI 型號 共 149 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719894470306 | HL-380 | 全自動重力式蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø500×D1000(mm)，容積196L，為一經濟型之重力式蒸氣滅菌鍋，自動控制系統控制滅菌行程運作，雙層不鏽鋼鍋壁結構外覆保溫棉，待機時間長且保溫效果良好，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470313 | HL-380 | 全自動重力式蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø500×D1200(mm)，容積236L，為一經濟型之重力式蒸氣滅菌鍋，自動控制系統控制滅菌行程運作，雙層不鏽鋼鍋壁結構外覆保溫棉，待機時間長且保溫效果良好，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470320 | HL-380 | 全自動重力式蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø600×D1000(mm)，容積283L，為一經濟型之重力式蒸氣滅菌鍋，自動控制系統控制滅菌行程運作，雙層不鏽鋼鍋壁結構外覆保溫棉，待機時間長且保溫效果良好，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470337 | HL-380 | 全自動重力式蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø600×D1200(mm)，容積339L，為一經濟型之重力式蒸氣滅菌鍋，自動控制系統控制滅菌行程運作，雙層不鏽鋼鍋壁結構外覆保溫棉，待機時間長且保溫效果良好，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470344 | HL-380 | 全自動重力式蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø700×D1200(mm)，容積462L，為一經濟型之重力式蒸氣滅菌鍋，自動控制系統控制滅菌行程運作，雙層不鏽鋼鍋壁結構外覆保溫棉，待機時間長且保溫效果良好，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470351 | HL-380P | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø330×D660(mm)，容積56L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470368 | HL-380P | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø350×D650(mm)，容積63L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470375 | HL-380P | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø350×D800(mm)，容積77L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470382 | HL-380P | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø400×D680(mm)，容積85L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470399 | HL-380P | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø400×D900(mm)，容積113L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470405 | HL-380P | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø450×D950(mm)，容積151L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470412 | HL-380P | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø500×D1000(mm)，容積196L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470429 | HL-380P | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø500×D1200(mm)，容積236L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470436 | HL-380P | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø600×D1000(mm)，容積283L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470443 | HL-380P | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø600×D1200(mm)，容積339L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470450 | HL-380P | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø700×D1200(mm)，容積462L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470467 | HL-333 | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W350×H350×D700(mm)，容積86L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470474 | HL-390 | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W410×H410×D660(mm)，容積111L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470481 | HL-390 | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W410×H410×D720(mm)，容積121L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470498 | HL-390 | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W410×H410×D790(mm)，容積133L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470504 | HL-390 | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W410×H410×D860(mm)，容積145L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470511 | HL-390 | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W450×H450×D900(mm)，容積183L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470528 | HL-390 | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W510×H510×D965(mm)，容積251L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470535 | HL-390 | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W510×H510×D1060(mm)，容積276L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470542 | HL-390 | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W610×H610×D965(mm)，容積359L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470559 | HL-390 | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W610×H610×D1060(mm)，容積394L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470566 | HL-390 | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W500×H700×D1200(mm)，容積420L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470573 | HL-390 | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W610×H610×D1160(mm)，容積432L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470580 | HL-390 | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W610×H610×D1220(mm)，容積454L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470597 | HL-390 | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W600×H800×D1000(mm)，容積480L，自動控制系統控制滅菌行程運作，使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。三組預先設定之滅菌行程，可依不同滅菌需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
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