MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001423
許可證編號001423
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"宏霖" 蒸氣滅菌鍋
"Hung Lin" Steam Sterilizer
衛署醫器製字第001423號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 宏霖儀器有限公司，收錄 149 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001423號
- 申請商
- 宏霖儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 34281063
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路一段61巷15號
- 發證日期
- 2005 / 08 / 26
- 有效日期
- 2030 / 08 / 26
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- HL-300,HL-320,HL-321,HL-325,HL-326,HL-333,HL-340,HL-341,HL-342,HL-343,HL-342P,HL-343P,HL-350,HL-360,HL-380,HL-380P,HL-390,HL-390P,HL-390A,HL-390S,HL-390PL。詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.23核可之中文仿單回收作廢)。新增規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原100.10.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年3月14日及108年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.23。
製造廠
- 製造商
- 宏霖儀器有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市三重區光復路一段61巷15號
- 製造許可登錄編號
- QMS0615
UDI 型號 共 149 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719894471198 | HL-390S | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W600×H800×D1000(mm)，容積480L，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471204 | HL-390S | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W610×H610×D1300(mm)，容積484L，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間，。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471211 | HL-390S | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W610×H610×D1340(mm)，容積499L，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471228 | HL-390S | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W600×H600×D1600(mm)，容積576L，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471235 | HL-390S | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W710×H710×D1260(mm)，容積635L，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471242 | HL-390S | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W700×H700×D1400(mm)，容積686L，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471259 | HL-390S | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W700×H700×D1500(mm)，容積735L，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471266 | HL-390A | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W600×H900×D1750(mm)，容積945L，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471273 | HL-390A | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W700×H1400×D1365(mm)，容積1338L，為一大容量之全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471280 | HL-390A | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W700×H1300×D1500(mm)，容積1365L，為一大容量之全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471297 | HL-390A | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W1000×H1200×D1500(mm)，容積1800L，為一大容量之全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471303 | HL-390A | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W1000×H1000×D2000(mm)，容積2000L，為一大容量之全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471310 | HL-390A | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W700×H1450×D2000(mm)，容積2030L，為一大容量之全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471327 | HL-390A | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W900×H1500×D1520(mm)，容積2052L，為一大容量之全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471334 | HL-390A | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W750×H1700×D1650(mm)，容積2104L，為一大容量之全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471341 | HL-390A | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W1000×H1200×D2000(mm)，容積2400L，為一大容量之全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471358 | HL-390A | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W1000×H1500×D1600(mm)，容積2400L，為一大容量之全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471365 | HL-390A | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W1000×H1000×D2500(mm)，容積2500L，為一大容量之全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471372 | HL-390A | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W1200×H1200×D1900(mm)，容積2736L，為一大容量之全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471389 | HL-390A | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W900×H1800×D1800(mm)，容積2916L，為一大容量之全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471396 | HL-390A | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W1000×H1500×D2000(mm)，容積3000L，為一大容量之全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471402 | HL-390A | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W750×H2000×D2000(mm)，容積3000L，為一大容量之全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471419 | HL-390A | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W1000×H1000×D3000(mm)，容積3000L，為一大容量之全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471426 | HL-390A | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W1200×H1200×D2500(mm)，容積3600L，為一大容量之全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間，。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471433 | HL-390A | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W1300×H1300×D2200(mm)，容積3718L，為一大容量之全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471440 | HL-390A | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W1300×H1300×D2500(mm)，容積4225L，為一大容量之全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471457 | HL-390A | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W1300×H1350×D2450(mm)，容積4300L，為一大容量之全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471464 | HL-390A | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W900×H2000×D2500(mm)，容積4500L，為一大容量之全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471471 | HL-390A | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸W1100×H2100×D2000(mm)，容積4620L，為一大容量之全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋，PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示，運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同，可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程，可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據，操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉，操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719894471549 | 320 | 桌上型蒸氣滅菌鍋(不鏽鋼外殼)，內鍋尺寸Ø230×D440(mm)，容積18L；為一不占空間，滅菌速度快且使用方便之高壓蒸氣滅菌鍋，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
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