MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001423
許可證編號001423
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"宏霖" 蒸氣滅菌鍋
"Hung Lin" Steam Sterilizer
衛署醫器製字第001423號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 宏霖儀器有限公司，收錄 149 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001423號
- 申請商
- 宏霖儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 34281063
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路一段61巷15號
- 發證日期
- 2005 / 08 / 26
- 有效日期
- 2030 / 08 / 26
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- HL-300,HL-320,HL-321,HL-325,HL-326,HL-333,HL-340,HL-341,HL-342,HL-343,HL-342P,HL-343P,HL-350,HL-360,HL-380,HL-380P,HL-390,HL-390P,HL-390A,HL-390S,HL-390PL。詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.23核可之中文仿單回收作廢)。新增規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原100.10.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年3月14日及108年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.23。
製造廠
- 製造商
- 宏霖儀器有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市三重區光復路一段61巷15號
- 製造許可登錄編號
- QMS0615
UDI 型號 共 149 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4719894471556 | 325 | 桌上型蒸氣滅菌鍋(不鏽鋼外殼)，內鍋尺寸Ø230×D440(mm)，容積18L；為一不占空間，滅菌速度快且使用方便之高壓蒸氣滅菌鍋，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470016 | HL-300 | 可攜帶式蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø230×D390(mm)，容積16L；為一簡易型可攜帶式且使用方便之高壓蒸氣滅菌鍋，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470023 | HL-320 | 桌上型蒸氣滅菌鍋(不鏽鋼外殼)，內鍋尺寸Ø230×D390(mm)，容積16L；為一不占空間，滅菌速度快且使用方便之高壓蒸氣滅菌鍋，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470030 | HL-321 | 桌上型蒸氣滅菌鍋(不鏽鋼外殼)，內鍋尺寸Ø300×D500(mm)，容積35L；為一不占空間，滅菌速度快且使用方便之高壓蒸氣滅菌鍋，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470047 | HL-325 | 桌上型蒸氣滅菌鍋(粉體烤漆外殼)，內鍋尺寸Ø230×D390(mm)，容積16L；為一不占空間，滅菌速度快且使用方便之高壓蒸氣滅菌鍋，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470054 | HL-326 | 桌上型蒸氣滅菌鍋(粉體烤漆外殼)，內鍋尺寸Ø300×D500(mm)，容積35L；為一不占空間，滅菌速度快且使用方便之高壓蒸氣滅菌鍋，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470061 | HL-340 | 直立式蒸氣滅菌鍋(不鏽鋼外殼)，內鍋尺寸Ø300×D700(mm)為一不占空間，滅菌速度快之高壓蒸氣滅菌鍋，外形美觀、操作簡便，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470078 | HL-341 | 直立式蒸氣滅菌鍋(不鏽鋼外殼)，內鍋尺寸Ø350×D750(mm)，容積72L；為一容不占空間，滅菌速度快之高壓蒸氣滅菌鍋，外形美觀、操作簡便，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470085 | HL-342 | 直立式蒸氣滅菌鍋(粉體烤漆外殼)，內鍋尺寸Ø300×D700(mm)，容積49L；為一不占空間，滅菌速度快之高壓蒸氣滅菌鍋，外形美觀、操作簡便，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470092 | HL-343 | 直立式蒸氣滅菌鍋(粉體烤漆外殼)，內鍋尺寸Ø350×D750(mm)，容積72L；為一不占空間，滅菌速度快之高壓蒸氣滅菌鍋，外形美觀、操作簡便，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470108 | HL-342P | 直立式蒸氣滅菌鍋(粉體烤漆外殼)，內鍋尺寸Ø300×D700(mm)，容積49L；操作簡便可同時或單獨選擇滅菌及乾燥功能，數字型溫度控制器精確控制及顯示鍋內溫度，數字型定時器在到達設定溫度後才開始動作以確保滅菌完全，運作過程中列表機(選配)會列印出相關滅菌數據，外形美觀、操作簡便，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470115 | HL-343P | 直立式蒸氣滅菌鍋(粉體烤漆外殼)，內鍋尺寸Ø350×D750(mm)，容積72L；操作簡便可同時或單獨選擇滅菌及乾燥功能，數字型溫度控制器精確控制及顯示鍋內溫度，數字型定時器在到達設定溫度後才開始動作以確保滅菌完全，運作過程中列表機(選配)會列印出相關滅菌數據，外形美觀、操作簡便，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470122 | HL-350 | 直立式蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø450×D700(mm)，容積111L；為一經濟型不占空間、易操作之重力式蒸氣滅菌鍋，外形美觀，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470139 | HL-360 | 手動重力式蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø330×D660(mm)，容積56L，為一經濟型之重力式蒸氣滅菌鍋，採手動操作方式控制滅菌行程運作，雙層不鏽鋼鍋壁結構外覆保溫棉，待機時間長且保溫效果良好，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470146 | HL-360 | 手動重力式蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø350×D650(mm)，容積63L，為一經濟型之重力式蒸氣滅菌鍋，採手動操作方式控制滅菌行程運作，雙層不鏽鋼鍋壁結構外覆保溫棉，待機時間長且保溫效果良好，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470153 | HL-360 | 手動重力式蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø350×D800(mm)，容積77L，為一經濟型之重力式蒸氣滅菌鍋，採手動操作方式控制滅菌行程運作，雙層不鏽鋼鍋壁結構外覆保溫棉，待機時間長且保溫效果良好，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470160 | HL-360 | 手動重力式蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø400×D680(mm)，容積85L，為一經濟型之重力式蒸氣滅菌鍋，採手動操作方式控制滅菌行程運作，雙層不鏽鋼鍋壁結構外覆保溫棉，待機時間長且保溫效果良好，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470177 | HL-360 | 手動重力式蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø400×D900(mm)，容積113L，為一經濟型之重力式蒸氣滅菌鍋，採手動操作方式控制滅菌行程運作，雙層不鏽鋼鍋壁結構外覆保溫棉，待機時間長且保溫效果良好，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470184 | HL-360 | 手動重力式蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø450×D950(mm)，容積151L，為一經濟型之重力式蒸氣滅菌鍋，採手動操作方式控制滅菌行程運作，雙層不鏽鋼鍋壁結構外覆保溫棉，待機時間長且保溫效果良好，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470191 | HL-360 | 手動重力式蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø500×D1000(mm)，容積196L，為一經濟型之重力式蒸氣滅菌鍋，採手動操作方式控制滅菌行程運作，雙層不鏽鋼鍋壁結構外覆保溫棉，待機時間長且保溫效果良好，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470207 | HL-360 | 手動重力式蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø500×D1200(mm)，容積236L，為一經濟型之重力式蒸氣滅菌鍋，採手動操作方式控制滅菌行程運作，雙層不鏽鋼鍋壁結構外覆保溫棉，待機時間長且保溫效果良好，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470214 | HL-360 | 手動重力式蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø600×D1000(mm)，容積283L，為一經濟型之重力式蒸氣滅菌鍋，採手動操作方式控制滅菌行程運作，雙層不鏽鋼鍋壁結構外覆保溫棉，待機時間長且保溫效果良好，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470221 | HL-360 | 手動重力式蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø600×D1200(mm)，容積339L，為一經濟型之重力式蒸氣滅菌鍋，採手動操作方式控制滅菌行程運作，雙層不鏽鋼鍋壁結構外覆保溫棉，待機時間長且保溫效果良好，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470238 | HL-360 | 手動重力式蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø700×D1200(mm)，容積462L，為一經濟型之重力式蒸氣滅菌鍋，採手動操作方式控制滅菌行程運作，雙層不鏽鋼鍋壁結構外覆保溫棉，待機時間長且保溫效果良好，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470245 | HL-380 | 全自動重力式蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø330×D660(mm)，容積56L，為一經濟型之重力式蒸氣滅菌鍋，自動控制系統控制滅菌行程運作，雙層不鏽鋼鍋壁結構外覆保溫棉，待機時間長且保溫效果良好，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470252 | HL-380 | 全自動重力式蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø350×D650(mm)，容積63L，為一經濟型之重力式蒸氣滅菌鍋，自動控制系統控制滅菌行程運作，雙層不鏽鋼鍋壁結構外覆保溫棉，待機時間長且保溫效果良好，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470269 | HL-380 | 全自動重力式蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø350×D800(mm)，容積77L，為一經濟型之重力式蒸氣滅菌鍋，自動控制系統控制滅菌行程運作，雙層不鏽鋼鍋壁結構外覆保溫棉，待機時間長且保溫效果良好，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470276 | HL-380 | 全自動重力式蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø400×D680(mm)，容積85L，為一經濟型之重力式蒸氣滅菌鍋，自動控制系統控制滅菌行程運作，雙層不鏽鋼鍋壁結構外覆保溫棉，待機時間長且保溫效果良好，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470283 | HL-380 | 全自動重力式蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø400×D900(mm)，容積113L，為一經濟型之重力式蒸氣滅菌鍋，自動控制系統控制滅菌行程運作，雙層不鏽鋼鍋壁結構外覆保溫棉，待機時間長且保溫效果良好，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470290 | HL-380 | 全自動重力式蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸Ø450×D950(mm)，容積151L，為一經濟型之重力式蒸氣滅菌鍋，自動控制系統控制滅菌行程運作，雙層不鏽鋼鍋壁結構外覆保溫棉，待機時間長且保溫效果良好，是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。