MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001423
許可證編號001423
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
"宏霖" 蒸氣滅菌鍋
"Hung Lin" Steam Sterilizer
衛署醫器製字第001423號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 宏霖儀器有限公司,收錄 149 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001423號
- 申請商
- 宏霖儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 34281063
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路一段61巷15號
- 發證日期
- 2005 / 08 / 26
- 有效日期
- 2030 / 08 / 26
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- HL-300,HL-320,HL-321,HL-325,HL-326,HL-333,HL-340,HL-341,HL-342,HL-343,HL-342P,HL-343P,HL-350,HL-360,HL-380,HL-380P,HL-390,HL-390P,HL-390A,HL-390S,HL-390PL。詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.23核可之中文仿單回收作廢)。新增規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原100.10.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原103年3月14日及108年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.23。
製造廠
- 製造商
- 宏霖儀器有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市三重區光復路一段61巷15號
- 製造許可登錄編號
- QMS0615
UDI 型號 共 149 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719894470894 | HL-390P | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W600×H600×D1600(mm),容積576L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470900 | HL-390P | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W710×H710×D1260(mm),容積635L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470917 | HL-390P | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W610×H915×D1220(mm),容積681L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470924 | HL-390P | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W700×H700×D1400(mm),容積686L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470931 | HL-390P | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W700×H700×D1500(mm),容積735L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470948 | HL-390P | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W650×H900×D1300(mm),容積760L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470955 | HL-390P | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W550×H1200×D1200(mm),容積792L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470962 | HL-390P | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W610×H915×D1470(mm),容積820L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470979 | HL-390P | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W610×H915×D1525(mm),容積851L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470986 | HL-390PL | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W610×H915×D1525(mm),容積851L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉,操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894470993 | HL-390PL | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W700×H700×D1400(mm),容積686L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉,操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471006 | HL-390PL | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W700×H700×D1500(mm),容積735L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉,操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471013 | HL-390PL | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W650×H900×D1300(mm),容積760L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉,操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471020 | HL-390PL | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W550×H1200×D1200(mm),容積792L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉,操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471037 | HL-390PL | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W610×H915×D1470(mm),容積820L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉,操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471044 | HL-390PL | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W610×H915×D1525(mm),容積851,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉,操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471051 | HL-390PL | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W700×H1400×D1365(mm),容積1338L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉,操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471068 | HL-390PL | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W700×H1300×D1500(mm),容積1365L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉,操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471075 | HL-390S | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W410×H410×D660(mm),容積111L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機(選配)列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉,操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471082 | HL-390S | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W410×H410×D720(mm),容積121L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉,操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471099 | HL-390S | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W410×H410×D790(mm),容積133,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉,操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471105 | HL-390S | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W410×H410×D860(mm),容積145,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉,操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471112 | HL-390S | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W450×H450×D900(mm),容積183L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉,操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471129 | HL-390S | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W510×H510×D965(mm),容積251L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉,操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471136 | HL-390S | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W510×H510×D1060(mm),容積276L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉,操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471143 | HL-390S | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W610×H610×D965(mm),容積359L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉,操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471150 | HL-390S | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W610×H610×D1060(mm),容積394L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉,操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471167 | HL-390S | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W500×H700×D1200(mm),容積420L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉,操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471174 | HL-390S | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W610×H610×D1160(mm),容積432L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉,操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894471181 | HL-390S | 全自動脈動真空蒸氣滅菌鍋,內鍋尺寸W610×H610×D1220(mm),容積454L,PLC自動控制系統搭配LCD觸控式螢幕控制滅菌行程運作及顯示,運作過程一目了然。使用者依滅菌物品性質不同,可隨時更改滅菌及乾燥時間。五組預先設定之行程,可依不同需求選擇所需選項。運作過程中列表機列印出滅菌行程數據,操作人員不需再次記錄。鍋門採電動驅動方式開啟/關閉,操作簡便省力。是醫療業者藉由高溫高壓蒸氣來執行各式醫療器材滅菌之設備。 | 否 | 否 | 否 |
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