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衛署醫器製字
許可證編號001097
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"冠亞" 脊椎固定系統

"A-SPINE" SPINAL FIXATION SYSTEM

衛署醫器製字第001097號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 冠亞生技股份有限公司，收錄 309 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001097號
申請商
冠亞生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12873063
申請商地址
新北市永和區成功路1段80號20樓
發證日期
2011 / 08 / 12
有效日期
2029 / 04 / 08
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 11 / 06

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

製造廠

製造商
冠亞生技股份有限公司新店廠
國別
台灣
廠址
新北市新店區復興里復興路43號（1樓）
製造許可登錄編號
QMS1662

UDI 型號 共 309 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
047107040307271465-86KCervical Plate 是 否 否
047107040307581465-90Cervical Plate 是 否 否
047107040307651465-90KCervical Plate 是 否 否
04710704036699113-5040Top-Loading Screw 是 否 否
047107040367121417ULocking Nut 是 否 否
047107040367291419ULocking Set Washer 是 否 否
04710704036736143-0110AAngular Block(Matted) 是 否 否
04711021920654132-0525Side Rod 是 否 否
04711021920968132-0620Side Rod 是 否 否
04711021920975132-0625Side Rod 是 否 否
04711021920982132-0630Side Rod 是 否 否
04711021920999161-2607Transverse Link 是 否 否
04711021921057132-0635Side Rod 是 否 否
04711021921491132-61202Smooth Rod 是 否 否
04711021921514132-63002Smooth Rod 是 否 否
04711021922627132-64802Smooth Rod 是 否 否
047107040306801465-82KCervical Plate 是 否 否
047107040306971465-84Cervical Plate 是 否 否
047107040307031465-84KCervical Plate 是 否 否
04710704024016120-4010Occipital Screw 是 否 否
04710704025365132-0450Reduction Rod 是 否 否
04710704025372132-0460Reduction Rod 是 否 否
04710704025440132-0520Side Rod 是 否 否
04710704025457132-0530Side Rod 是 否 否
04710704025464132-0535Side Rod 是 否 否
04710704025471132-0540Side Rod 是 否 否
04710704025495132-0550Side Rod 是 否 否
04710704025532132-3311Right Rod 是 否 否
04710704025563132-3390Right Rod 是 否 否
04710704025570132-3411Left Rod 是 否 否

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