MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001059
許可證編號001059
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" 柯氏骨隨內釘
"SYNTEC" KUNTSCHER NAIL
衛署醫器製字第001059號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 462 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001059號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2003 / 12 / 22
- 有效日期
- 2028 / 12 / 22
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 462 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782867967 | 471044 | 柯氏股骨骨髓內釘φ8 x L440mm / Femur Kuntscher Nailφ8 x L440mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867974 | 471129 | 柯氏股骨骨髓內釘φ9 x L290mm / Femur Kuntscher Nailφ9 x L290mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867981 | 471130 | 柯氏股骨骨髓內釘φ9 x L300mm / Femur Kuntscher Nailφ9 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867998 | 471131 | 柯氏股骨骨髓內釘φ9 x L310mm / Femur Kuntscher Nailφ9 x L310mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868001 | 471132 | 柯氏股骨骨髓內釘φ9 x L320mm / Femur Kuntscher Nailφ9 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868018 | 471133 | 柯氏股骨骨髓內釘φ9 x L330mm / Femur Kuntscher Nailφ9 x L330mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868025 | 471134 | 柯氏股骨骨髓內釘φ9 x L340mm / Femur Kuntscher Nailφ9 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868032 | 471135 | 柯氏股骨骨髓內釘φ9 x L350mm / Femur Kuntscher Nailφ9 x L350mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868049 | 471136 | 柯氏股骨骨髓內釘φ9 x L360mm / Femur Kuntscher Nailφ9 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868056 | 471137 | 柯氏股骨骨髓內釘φ9 x L370mm / Femur Kuntscher Nailφ9 x L370mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868063 | 471138 | 柯氏股骨骨髓內釘φ9 x L380mm / Femur Kuntscher Nailφ9 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868070 | 471139 | 柯氏股骨骨髓內釘φ9 x L390mm / Femur Kuntscher Nailφ9 x L390mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868087 | 471140 | 柯氏股骨骨髓內釘φ9 x L400mm / Femur Kuntscher Nailφ9 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868094 | 471141 | 柯氏股骨骨髓內釘φ9 x L410mm / Femur Kuntscher Nailφ9 x L410mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868100 | 471142 | 柯氏股骨骨髓內釘φ9 x L420mm / Femur Kuntscher Nailφ9 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868117 | 471143 | 柯氏股骨骨髓內釘φ9 x L430mm / Femur Kuntscher Nailφ9 x L430mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868124 | 471144 | 柯氏股骨骨髓內釘φ9 x L440mm / Femur Kuntscher Nailφ9 x L440mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868131 | 471229 | 柯氏股骨骨髓內釘φ10 x L290mm / Femur Kuntscher Nailφ10 x L290mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868148 | 471230 | 柯氏股骨骨髓內釘φ10 x L300mm / Femur Kuntscher Nailφ10 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868155 | 471231 | 柯氏股骨骨髓內釘φ10 x L310mm / Femur Kuntscher Nailφ10 x L310mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868162 | 471232 | 柯氏股骨骨髓內釘φ10 x L320mm / Femur Kuntscher Nailφ10 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868179 | 471233 | 柯氏股骨骨髓內釘φ10 x L330mm / Femur Kuntscher Nailφ10 x L330mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868186 | 471234 | 柯氏股骨骨髓內釘φ10 x L340mm / Femur Kuntscher Nailφ10 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868193 | 471235 | 柯氏股骨骨髓內釘φ10 x L350mm / Femur Kuntscher Nailφ10 x L350mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868209 | 471236 | 柯氏股骨骨髓內釘φ10 x L360mm / Femur Kuntscher Nailφ10 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868216 | 471237 | 柯氏股骨骨髓內釘φ10 x L370mm / Femur Kuntscher Nailφ10 x L370mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868223 | 471238 | 柯氏股骨骨髓內釘φ10 x L380mm / Femur Kuntscher Nailφ10 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868230 | 471239 | 柯氏股骨骨髓內釘φ10 x L390mm / Femur Kuntscher Nailφ10 x L390mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868247 | 471240 | 柯氏股骨骨髓內釘φ10 x L400mm / Femur Kuntscher Nailφ10 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868254 | 471241 | 柯氏股骨骨髓內釘φ10 x L410mm / Femur Kuntscher Nailφ10 x L410mm | 是 | 否 | 否 |
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