MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001059
許可證編號001059
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" 柯氏骨隨內釘
"SYNTEC" KUNTSCHER NAIL
衛署醫器製字第001059號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 462 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001059號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2003 / 12 / 22
- 有效日期
- 2028 / 12 / 22
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 462 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782868261 | 471242 | 柯氏股骨骨髓內釘φ10 x L420mm / Femur Kuntscher Nailφ10 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868278 | 471243 | 柯氏股骨骨髓內釘φ10 x L430mm / Femur Kuntscher Nailφ10 x L430mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868285 | 471244 | 柯氏股骨骨髓內釘φ10 x L440mm / Femur Kuntscher Nailφ10 x L440mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868292 | 471332 | 柯氏股骨骨髓內釘φ11 x L320mm / Femur Kuntscher Nailφ11 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868308 | 471333 | 柯氏股骨骨髓內釘φ11 x L330mm / Femur Kuntscher Nailφ11 x L330mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868315 | 471334 | 柯氏股骨骨髓內釘φ11 x L340mm / Femur Kuntscher Nailφ11 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868322 | 471335 | 柯氏股骨骨髓內釘φ11 x L350mm / Femur Kuntscher Nailφ11 x L350mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868339 | 471336 | 柯氏股骨骨髓內釘φ11 x L360mm / Femur Kuntscher Nailφ11 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868346 | 471337 | 柯氏股骨骨髓內釘φ11 x L370mm / Femur Kuntscher Nailφ11 x L370mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868353 | 471338 | 柯氏股骨骨髓內釘φ11 x L380mm / Femur Kuntscher Nailφ11 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868360 | 471339 | 柯氏股骨骨髓內釘φ11 x L390mm / Femur Kuntscher Nailφ11 x L390mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868377 | 471340 | 柯氏股骨骨髓內釘φ11 x L400mm / Femur Kuntscher Nailφ11 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868384 | 471341 | 柯氏股骨骨髓內釘φ11 x L410mm / Femur Kuntscher Nailφ11 x L410mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868391 | 471342 | 柯氏股骨骨髓內釘φ11 x L420mm / Femur Kuntscher Nailφ11 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868407 | 471343 | 柯氏股骨骨髓內釘φ11 x L430mm / Femur Kuntscher Nailφ11 x L430mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868414 | 471344 | 柯氏股骨骨髓內釘φ11 x L440mm / Femur Kuntscher Nailφ11 x L440mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868421 | 471345 | 柯氏股骨骨髓內釘φ11 x L450mm / Femur Kuntscher Nailφ11 x L450mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868438 | 471346 | 柯氏股骨骨髓內釘φ11 x L460mm / Femur Kuntscher Nailφ11 x L460mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868445 | 471432 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L320mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868452 | 471433 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L330mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L330mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868469 | 471434 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L340mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868476 | 471435 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L350mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L350mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868483 | 471436 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L360mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868490 | 471437 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L370mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L370mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868506 | 471438 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L380mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868513 | 471439 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L390mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L390mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868520 | 471440 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L400mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868537 | 471441 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L410mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L410mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868544 | 471442 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L420mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868551 | 471443 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L430mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L430mm | 是 | 否 | 否 |
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