許可證編號034347
“海斯凱” 芮卡拂血栓抽吸導管
“Hexacath” Recover Aspiration Catheter
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 凱薩琳企業有限公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034347號
- 申請商
- 凱薩琳企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 42615330
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓（1217室）
- 發證日期
- 2021 / 03 / 02
- 有效日期
- 2026 / 03 / 02
- 限制項目
- 必要醫療器材、委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 04 / 14
這類器材是什麼 血栓切除術導管，AI 輔助整理
血栓切除術導管是醫師在血管攝影室裡，用來把血管內血栓移除或抽出的醫療器材，不是民眾自己在家使用的東西，全部由醫護人員操作。
它和一般導管差在哪
一般導管多半用來打藥、沖洗或量測壓力，血栓切除導管的重點是把堵住血管的血塊弄掉。做法大致分兩類：一種是抽吸，用負壓把血栓吸出來；一種是機械式，用旋轉或器械把血栓打碎、取出。實際用哪一種、怎麼搭配，由醫師依血栓位置和血管狀況決定。
誰會用到它
- 急性心肌梗塞，冠狀動脈被血栓堵住時。
- 腦中風，腦部血管被血栓阻塞時。
- 周邊血管或洗腎廔管、導管內出現血栓時。
- 肺動脈栓塞等情況。
在台灣買得到嗎
這類器材目前沒有國內製造的許可證，本站收錄的 39 張全部是進口，多數來自美國，其餘來自法國、德國、日本。它屬於第 2 等級醫療器材，只能在醫療院所由受過訓練的醫師操作，一般民眾不會、也不需要在市面上購買。
包裝標示透露什麼
本站收錄的 266 筆型號中，98% 標示單次使用、98% 為滅菌包裝，另有 9% 標示含乳膠。
- 單次使用：用完即丟，不會重複消毒再用。
- 滅菌包裝：出廠前已滅菌，開封後直接使用。
- 含乳膠：對乳膠過敏的人，術前要主動告知醫療團隊。
常見問題
血栓切除術導管是什麼？
它是從血管內部把血栓移除或抽出的導管器械，由醫師在血管攝影室操作，通常搭配導線、導管鞘和X光影像進行。不是藥物，也不是民眾可以自行使用的器材。
血栓切除術導管和血栓溶解劑有什麼差別？
血栓溶解劑是用藥把血栓溶掉，血栓切除導管是用器械直接把血栓取出或吸走。兩者可以單獨使用，也可以搭配，選哪一種要看血栓的位置、大小和病人的狀況，由醫師判斷。
裝了支架還需要血栓切除導管嗎？
不一定。有些情況會先用血栓切除導管把血栓清掉，再放支架；有些情況直接放支架就可以。這屬於手術中的判斷，病人不需要自己決定。
對乳膠過敏可以用嗎？
不一定，要看產品。本站收錄的型號裡約 9% 標示含乳膠，其餘沒有。對乳膠過敏的人，術前一定要告訴醫師和護理人員，讓他們挑選不含乳膠的品項。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- REC6, REC6S, REC6H, REC6HS, REC7, REC7S, REC7H, REC7HS, 以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年3月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- ARTHESYS
- 國別
- 法國
- 廠址
- 4 rue Rene Razel, 91400 Saclay FRANCE
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD12898
- 製造商
- Hexacath
- 國別
- 法國
- 廠址
- 4, passage Saint Antoine 92500 Rueil-Malmaison, France
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 03760252419414 | REC7 HS | 本產品為一次性使用設計雙腔導管，導管遠端有一個不透射線標記，近端有魯爾端口，近端魯爾端口用來連雙向活栓延長管（包裝內提供）和抽吸注射針筒（包裝內提供）。較大的抽吸管腔內有預先放置的通管針，以防止在導管運輸過程中發生扭結，但在抽吸血栓時需要取出通管針。 | 是 | 否 | 否 |
| 03760252419421 | REC6 HS | 本產品為一次性使用設計雙腔導管，導管遠端有一個不透射線標記，近端有魯爾端口，近端魯爾端口用來連雙向活栓延長管（包裝內提供）和抽吸注射針筒（包裝內提供）。較大的抽吸管腔內有預先放置的通管針，以防止在導管運輸過程中發生扭結，但在抽吸血栓時需要取出通管針。 | 是 | 否 | 否 |
| 03760252419438 | REC7 H | 本產品為一次性使用設計雙腔導管，導管遠端有一個不透射線標記，近端有魯爾端口，近端魯爾端口用來連雙向活栓延長管（包裝內提供）和抽吸注射針筒（包裝內提供）。較大的抽吸管腔內有預先放置的通管針，以防止在導管運輸過程中發生扭結，但在抽吸血栓時需要取出通管針。 | 是 | 否 | 否 |
| 03760252419445 | REC6 H | 本產品為一次性使用設計雙腔導管，導管遠端有一個不透射線標記，近端有魯爾端口，近端魯爾端口用來連雙向活栓延長管（包裝內提供）和抽吸注射針筒（包裝內提供）。較大的抽吸管腔內有預先放置的通管針，以防止在導管運輸過程中發生扭結，但在抽吸血栓時需要取出通管針。 | 是 | 否 | 否 |
| 03760252419452 | REC7S | 本產品為一次性使用設計雙腔導管，導管遠端有一個不透射線標記，近端有魯爾端口，近端魯爾端口用來連雙向活栓延長管（包裝內提供）和抽吸注射針筒（包裝內提供）。較大的抽吸管腔內有預先放置的通管針，以防止在導管運輸過程中發生扭結，但在抽吸血栓時需要取出通管針。 | 是 | 否 | 否 |
| 03760252419469 | REC6S | 本產品為一次性使用設計雙腔導管，導管遠端有一個不透射線標記，近端有魯爾端口，近端魯爾端口用來連雙向活栓延長管（包裝內提供）和抽吸注射針筒（包裝內提供）。較大的抽吸管腔內有預先放置的通管針，以防止在導管運輸過程中發生扭結，但在抽吸血栓時需要取出通管針。 | 是 | 否 | 否 |
| 03760252419476 | REC7 | 本產品為一次性使用設計雙腔導管，導管遠端有一個不透射線標記，近端有魯爾端口，近端魯爾端口用來連雙向活栓延長管（包裝內提供）和抽吸注射針筒（包裝內提供）。較大的抽吸管腔內有預先放置的通管針，以防止在導管運輸過程中發生扭結，但在抽吸血栓時需要取出通管針。 | 是 | 否 | 否 |
| 03760252419483 | REC6 | 本產品為一次性使用設計雙腔導管，導管遠端有一個不透射線標記，近端有魯爾端口，近端魯爾端口用來連雙向活栓延長管（包裝內提供）和抽吸注射針筒（包裝內提供）。較大的抽吸管腔內有預先放置的通管針，以防止在導管運輸過程中發生扭結，但在抽吸血栓時需要取出通管針。 | 是 | 否 | 否 |
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