許可證編號005255
萬適美可攜式綜合治療儀
WSB Portable Treatment Device
這張許可證已註銷（2021/01/26，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 清華電子股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第005255號
- 申請商
- 清華電子股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 43784853
- 申請商地址
- 桃園市桃園區汴洲里鹽庫西街48號
- 發證日期
- 2016 / 01 / 14
- 有效日期
- 2021 / 01 / 14
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2021 / 01 / 27
這類器材是什麼 非植入式電子排尿自制裝置，AI 輔助整理
非植入式電子排尿自制裝置是從體外作用、不用開刀放進體內的儀器，用來幫忙改善尿失禁或膀胱控制問題。常見做法是用電刺激或磁波去訓練骨盆底肌與相關神經。
它跟尿布、導尿管差在哪
尿布是承接漏出來的尿，導尿管是把尿引流出來，兩者都只是處理結果。這類裝置的目標是訓練骨盆底肌和調控膀胱的神經，讓控制力慢慢回來。它不植入體內，也不像導尿管那樣留在身上。
誰會用到它
- 產後或年紀增長造成骨盆底肌鬆弛、應力性尿失禁的人。
- 膀胱過動、頻尿急尿的人。
- 做骨盆底肌訓練卻抓不到正確用力方式，需要生理回饋輔助的人。
- 部分男性在攝護腺手術後出現尿失禁，也可能被安排使用。
怎麼用才對
這類器材多數在醫療院所由醫療人員操作或指導，也有可帶回家使用的機型。
- 療程次數、強度與時間由醫療人員依個人狀況設定，不要自己調強。
- 電刺激會有麻麻的感覺，屬正常範圍；出現疼痛或不適要立刻反映。
- 孕婦、裝有心律調節器等植入式電子裝置、或特定神經狀況的人，通常不適合，使用前要主動告知病史。
- 療效需要時間累積，不是做一次就見效。
買之前怎麼確認合法
這類產品在台灣屬醫療器材，包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。目前有效的許可證只有 12 張，國內製造 4 張、進口 8 張，製造廠以台灣、南韓為主。字號可拿到本站查證是否仍有效。
常見問題
非植入式電子排尿自制裝置是什麼？
是不用開刀、不放入體內的儀器，從體外以電刺激或磁波作用在骨盆底肌與相關神經，用來改善尿失禁與膀胱控制。常見形式包括電刺激器、磁波治療椅與生理回饋系統。
它跟凱格爾運動有什麼差別？
凱格爾運動是自己收縮骨盆底肌，靠的是自主控制；這類裝置是用電流或磁波被動誘發肌肉收縮，或搭配生理回饋幫你確認收縮位置對不對。兩者常搭配使用，不是互相取代。
可以自己買回家用嗎？
不一定。有些機型設計為可在家使用，但多數仍需醫療人員先評估、設定參數並教導操作。自行購買前先確認有許可證字號，並由醫療人員評估是否適合，不要自行加大強度。
做這個會痛嗎？
通常不會。電刺激的感覺多是麻麻的、肌肉被帶動收縮的感覺，磁波則多半只有輕微振動感。若出現明顯疼痛、灼熱或皮膚不適，應立即停止並告知醫療人員。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 清華電子股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市桃園區汴洲里鹽庫西街48號
- 製造許可登錄編號
- GMP0860
找的不是這個型號？
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