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衛署醫器輸字
許可證編號019169
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“信迪思”克里斯脊椎系統

“Synthes”Click X Pedicle System

衛署醫器輸字第019169號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2025/09/09，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 94 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第019169號
申請商
壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16439055
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
發證日期
2008 / 08 / 21
有效日期
2023 / 08 / 21
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 08 / 10

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。
規格
詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。

製造廠

製造商
SYNTHES GMBH
國別
瑞士
廠址
EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND
製造許可登錄編號
QSD5313

UDI 型號 共 94 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07611819109179498.505CLICKX PEDICSCR Ø7 L50 TAN GREEN 是 否 否
07611819109186498.506CLICKX PEDICSCR Ø7 L55 TAN GREEN 是 否 否
07611819109193498.507CLICK'X PEDICLE SCREW Ø 7.0MM L 60MM 是 否 否
07611819112957498.974CLICKX PEDICSCR Ø6.2 SELF-TAP PREASSMBL 是 否 否

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