MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019169
許可證編號019169
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“信迪思”克里斯脊椎系統
“Synthes”Click X Pedicle System
衛署醫器輸字第019169號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2025/09/09，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 94 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019169號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2008 / 08 / 21
- 有效日期
- 2023 / 08 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 10
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。
製造廠
- 製造商
- SYNTHES GMBH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5313
UDI 型號 共 94 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07611819150416 | 498.560V | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 L30 TAV DBLUE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819150423 | 498.561V | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 L35 TAV DBLUE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819150430 | 498.562V | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 L40 TAV DBLUE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819150447 | 498.563V | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 L45 TAV DBLUE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819150454 | 498.564V | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 L50 TAV DBLUE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819150461 | 498.565V | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 L55 TAV DBLUE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819150478 | 498.566V | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 L60 TAV DBLUE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819150485 | 498.567V | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 L65 TAV DBLUE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819197633 | 04.606.033 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 CANN L35 TAN DBLUE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819197640 | 04.606.034 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 CANN L40 TAN DBLUE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819197657 | 04.606.035 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 CANN L45 TAN DBLUE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819197664 | 04.606.036 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 CANN L50 TAN DBLUE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819197718 | 04.606.043 | CLICKX PEDICSCR Ø7 CANN L35 TAN GREEN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819197725 | 04.606.044 | CLICKX PEDICSCR Ø7 CANN L40 TAN GREEN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819197732 | 04.606.045 | CLICKX PEDICSCR Ø7 CANN L45 TAN GREEN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819197749 | 04.606.046 | CLICKX PEDICSCR Ø7 CANN L50 TAN GREEN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819198173 | 499.931 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 CANN PREASSMBL L35 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819198180 | 499.932 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 CANN PREASSMBL L40 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819198197 | 499.933 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 CANN PREASSMBL L45 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819198203 | 499.934 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 CANN PREASSMBL L50 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819198258 | 499.941 | CLICKX PEDICSCR Ø7 CANN PREASSMBL L35 TA | 是 | 否 | 否 |
| 07611819198265 | 499.942 | CLICKX PEDICSCR Ø7 CANN PREASSMBL L40 TA | 是 | 否 | 否 |
| 07611819198272 | 499.943 | CLICKX PEDICSCR Ø7 CANN PREASSMBL L45 TA | 是 | 否 | 否 |
| 07611819198289 | 499.944 | CLICKX PEDICSCR Ø7 CANN PREASSMBL L50 TA | 是 | 否 | 否 |
| 07611819255937 | 498.791V | CLICKX PEDICSCR Ø5.5 SELF-TAP L30 TAV | 是 | 否 | 否 |
| 07611819255944 | 498.792V | CLICKX PEDICSCR Ø5.5 SELF-TAP L35 TAV | 是 | 否 | 否 |
| 07611819255951 | 498.793V | CLICKX PEDICSCR Ø5.5 SELF-TAP L40 TAV | 是 | 否 | 否 |
| 07611819255968 | 498.794V | CLICKX PEDICSCR Ø5.5 SELF-TAP L45 TAV | 是 | 否 | 否 |
| 07611819255975 | 498.795V | CLICKX PEDICSCR Ø5.5 L50 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819255982 | 498.796V | CLICKX PEDICSCR Ø5.5 L55 | 是 | 否 | 否 |
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