MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019169
許可證編號019169
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“信迪思”克里斯脊椎系統
“Synthes”Click X Pedicle System
衛署醫器輸字第019169號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2025/09/09，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 94 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019169號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2008 / 08 / 21
- 有效日期
- 2023 / 08 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 10
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。
製造廠
- 製造商
- SYNTHES GMBH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5313
UDI 型號 共 94 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07611819255999 | 498.797V | CLICKX PEDICSCR Ø5.5 L60 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819256002 | 498.798V | CLICKX PEDICSCR Ø5.5 L65 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819276864 | 499.521V | CLICKX PEDICSCR Ø7 SELF-TAP MONOAX L35 T | 是 | 否 | 否 |
| 07611819276871 | 499.522V | CLICKX PEDICSCR Ø7 SELF-TAP MONOAX L40 T | 是 | 否 | 否 |
| 07611819276888 | 499.523V | CLICKX PEDICSCR Ø7 SELF-TAP MONOAX L45 T | 是 | 否 | 否 |
| 07611819276895 | 499.524V | CLICKX PEDICSCR Ø7 SELF-TAP MONOAX L50 T | 是 | 否 | 否 |
| 07611819276901 | 499.525V | CLICKX PEDICSCR Ø7 SELF-TAP MONOAX L55 T | 是 | 否 | 否 |
| 07611819276918 | 499.526V | CLICKX PEDICSCR Ø7 SELF-TAP MONOAX L60 T | 是 | 否 | 否 |
| 07611819276925 | 499.527V | CLICKX PEDICSCR Ø7 SELF-TAP MONOAX L65 T | 是 | 否 | 否 |
| 07611819277915 | 499.500V | CLICKX PEDICSCR Ø5.5 SELF-TAP MONOAX L30 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819277922 | 499.501V | CLICKX PEDICSCR Ø5.5 SELF-TAP MONOAX L35 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819277939 | 499.502V | CLICKX PEDICSCR Ø5.5 SELF-TAP MONOAX L40 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819277946 | 499.503V | CLICKX PEDICSCR Ø5.5 SELF-TAP MONOAX L45 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819277953 | 499.504V | CLICKX PEDICSCR Ø5.5 SELF-TAP MONOAX L50 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819277960 | 499.505V | CLICKX PEDICSCR Ø5.5 SELF-TAP MONOAX L55 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819277977 | 499.506V | CLICKX PEDICSCR Ø5.5 SELF-TAP MONOAX L60 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819277984 | 499.507V | CLICKX PEDICSCR Ø5.5 SELF-TAP MONOAX L65 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819278073 | 499.520V | CLICKX PEDICSCR Ø7 SELF-TAP MONOAX L30 T | 是 | 否 | 否 |
| 07611819919310 | 02.606.001 | K-WIRE Ø1.6 W/TROC TIP L480 SST | 是 | 否 | 否 |
| 07611819085411 | 498.566 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 L60 TAN DBLUE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819085428 | 498.565 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 L55 TAN DBLUE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819085435 | 498.564 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 L50 TAN DBLUE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819085442 | 498.563 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 L45 TAN DBLUE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819085459 | 498.562 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 L40 TAN DBLUE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819085466 | 498.561 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 L35 TAN DBLUE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819085473 | 498.560 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 L30 TAN DBLUE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819109032 | 498.502 | CLICKX PEDICSCR Ø7 L35 TAN GREEN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819109049 | 498.501 | CLICKX PEDICSCR Ø7 L30 TAN GREEN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819109056 | 498.503 | CLICKX PEDICSCR Ø7 L40 TAN GREEN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819109162 | 498.504 | CLICKX PEDICSCR Ø7 L45 TAN GREEN | 是 | 否 | 否 |
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