MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019169
許可證編號019169
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“信迪思”克里斯脊椎系統
“Synthes”Click X Pedicle System
衛署醫器輸字第019169號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2025/09/09，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 94 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019169號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2008 / 08 / 21
- 有效日期
- 2023 / 08 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 10
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。
製造廠
- 製造商
- SYNTHES GMBH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5313
UDI 型號 共 94 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07611819112964 | 498.975 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 SELF-TAP PREASSMBL | 是 | 否 | 否 |
| 07611819112971 | 498.976 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 SELF-TAP PREASSMBL | 是 | 否 | 否 |
| 07611819112988 | 498.977 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 SELF-TAP PREASSMBL | 是 | 否 | 否 |
| 07611819112995 | 498.978 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 SELF-TAP PREASSMBL | 是 | 否 | 否 |
| 07611819113053 | 498.988 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 PREASSMBL L40 TAN D | 是 | 否 | 否 |
| 07611819113060 | 498.989 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 PREASSMBL L45 TAN D | 是 | 否 | 否 |
| 07611819113077 | 498.990 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 PREASSMBL L50 TAN D | 是 | 否 | 否 |
| 07611819113084 | 498.991 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 PREASSMBL L55 TAN D | 是 | 否 | 否 |
| 07611819113091 | 498.992 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 PREASSMBL L60 TAN D | 是 | 否 | 否 |
| 07611819113107 | 498.995 | CLICKX PEDICSCR Ø7 PREASSMBL L40 TAN GRE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819113114 | 498.996 | CLICKX PEDICSCR Ø7 PREASSMBL L45 TAN GRE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819113121 | 498.997 | CLICKX PEDICSCR Ø7 PREASSMBL L50 TAN GRE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819113138 | 498.998 | CLICKX PEDICSCR Ø7 PREASSMBL L55 TAN GRE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819113145 | 498.999 | CLICKX PEDICSCR Ø7 PREASSMBL L60 TAN GRE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819143869 | 498.508 | CLICKX PEDICSCR Ø7 L65 TAN GREEN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819143876 | 498.567 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 L65 TAN DBLUE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819143883 | 499.550 | CLICKX PEDICSCR Ø5.2 PREASSMBL L30 TAN V | 是 | 否 | 否 |
| 07611819143890 | 499.551 | CLICKX PEDICSCR Ø5.2 PREASSMBL L35 TAN V | 是 | 否 | 否 |
| 07611819143906 | 499.552 | CLICKX PEDICSCR Ø5.2 PREASSMBL L40 TAN V | 是 | 否 | 否 |
| 07611819143913 | 499.553 | CLICKX PEDICSCR Ø5.2 PREASSMBL L45 TAN V | 是 | 否 | 否 |
| 07611819143920 | 499.554 | CLICKX PEDICSCR Ø5.2 PREASSMBL L50 TAN V | 是 | 否 | 否 |
| 07611819143937 | 499.555 | CLICKX PEDICSCR Ø5.2 PREASSMBL L55 TAN V | 是 | 否 | 否 |
| 07611819143944 | 499.556 | CLICKX PEDICSCR Ø5.2 PREASSMBL L60 TAN V | 是 | 否 | 否 |
| 07611819143951 | 499.557 | CLICKX PEDICSCR .2 PREASSMBL L65 TAN V | 是 | 否 | 否 |
| 07611819143968 | 498.986 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 PREASSMBL L30 TAN D | 是 | 否 | 否 |
| 07611819143975 | 498.987 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 PREASSMBL L35 TAN D | 是 | 否 | 否 |
| 07611819143982 | 498.993 | CLICKX PEDICSCR Ø6.2 PREASSMBL L65 TAN D | 是 | 否 | 否 |
| 07611819143999 | 499.070 | CLICKX PEDICSCR Ø7 PREASSMBL L30 TAN GRE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819144002 | 498.994 | CLICKX PEDICSCR Ø7 PREASSMBL L35 TAN GRE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819144019 | 499.000 | CLICKX PEDICSCR Ø7 PREASSMBL L65 TAN GRE | 是 | 否 | 否 |
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