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衛署醫器輸字
許可證編號
016664
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"美敦力"沃爾沃克導引導線

"MEDTRONIC"WIRE WORK GUIDE WIRES

衛署醫器輸字第016664號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2026 / 06 / 09
醫療器材級數第二等級

這張許可證已廢止(2024/05/13),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 42 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第016664號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12690579
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓
發證日期
2006 / 06 / 09
有效日期
2026 / 06 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 05 / 14

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:3PSDR180HS等12項,詳如96年9月10日中文仿單核定本(原96年9月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

製造廠

製造商
CEA Global Dominicana d.b.a. Nissha Medical Technologies
國別
DO
廠址
Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD6179
製造商
Medtronic Inc.
國別
美國
廠址
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
製程
委託製造者

UDI 型號 共 42 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
20613994661672CGRLS190HJGDWR CGRLS190HJ COUGARLS 5PK 190 J HY 是 否 否
20613994661689CGRLS190HSGDWR CGRLS190HS COUGARLS 5PK 190 ST HY 是 否 否
20643169452279THNDR190JGDWR THNDR190J THUNDER 5PK 190 J SIL 是 否 否
20643169452873CGRLS190SGDWR CGRLS190S COUGARLS 5PK 190 ST SIL 是 否 否
20643169453023THNDR190SGDWR THNDR190S THUNDER 5PK 190 ST SIL 是 否 否
20643169453320CGRXT190HSGDWR CGRXT190HS COUGARXT 5PK 190 ST HY 是 否 否
20885074044310CGRXT190HSGDWR CGRXT190HS COUGARXT 5PK 190 ST HY 是 否 否
20885074044327CGRXT190HJGDWR CGRXT190HJ COUGARXT 5PK 190 J HY 是 否 否
20885074044334CGRXT300HSGDWR CGRXT300HS COUGARXT 5PK 300 ST HY 是 否 否
20885074095329CGRLS190HSGDWR CGRLS190HS COUGARLS 5PK 190 ST HY 是 否 否
20885074095664CGRLS190HJGDWR CGRLS190HJ COUGARLS 5PK 190 J HY 是 否 否
20885074095695CGRLS300HSGDWR CGRLS300HS COUGARLS 5PK 300 ST HY 是 否 否

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