MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號016664
許可證編號016664
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美敦力"沃爾沃克導引導線
"MEDTRONIC"WIRE WORK GUIDE WIRES
衛署醫器輸字第016664號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2026 / 06 / 09
醫療器材級數第二等級
這張許可證已廢止（2024/05/13），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 42 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016664號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 發證日期
- 2006 / 06 / 09
- 有效日期
- 2026 / 06 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：3PSDR180HS等12項，詳如96年9月10日中文仿單核定本（原96年9月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- CEA Global Dominicana d.b.a. Nissha Medical Technologies
- 國別
- DO
- 廠址
- Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD6179
- 製造商
- Medtronic Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 42 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 20885074104274 | CGRXT190S | GDWR CGRXT190S COUGARXT 5PK 190 ST SIL | 是 | 否 | 否 |
| 20885074104281 | CGRXT190J | GDWR CGRXT190J COUGARXT 5PK 190 J SIL | 是 | 否 | 否 |
| 20885074105875 | CGRLS190S | GDWR CGRLS190S COUGARLS 5PK 190 ST SIL | 是 | 否 | 否 |
| 20885074105882 | CGRLS190J | GDWR CGRLS190J COUGARLS 5PK 190 J SIL | 是 | 否 | 否 |
| 20885074166340 | ZNGRLS180HS | GDWR ZNGRLS180HS ZINGERLS 5PK 180 S HY | 是 | 否 | 否 |
| 20885074166388 | ZNGRLS180HJ | GDWR ZNGRLS180HJ ZINGERLS 5PK 180 J HY | 是 | 否 | 否 |
| 20885074166449 | ZNGRLS300HS | GDWR ZNGRLS300HS ZINGERLS 5PK 300 S HY | 是 | 否 | 否 |
| 20885074167170 | ZNGRMS180HS | GDWR ZNGRMS180HS ZINGERMS 5PK 180 ST HY | 是 | 否 | 否 |
| 20885074167194 | ZNGRMS180HJ | GDWR ZNGRMS180HJ ZINGERMS 5PK 180 J HY | 是 | 否 | 否 |
| 20885074167248 | ZNGRMS300HS | GDWR ZNGRMS300HS ZINGERMS 5PK 300 ST HY | 是 | 否 | 否 |
| 20885074167309 | ZNGRS180HS | GDWR ZNGRS180HS ZINGERS 5PK 180 ST HY | 是 | 否 | 否 |
| 20885074167361 | ZNGRS180HJ | GDWR ZNGRS180HJ ZINGERS 5PK 180 J HY | 是 | 否 | 否 |
| 20885074167408 | ZNGRS300HS | GDWR ZNGRS300HS ZINGERS 5PK 300 ST HY | 是 | 否 | 否 |
| 20885074167507 | ZNGRMK180HS | GDWR ZNGRMK180HS ZINGERMK 5PK 180 ST HY | 是 | 否 | 否 |
| 20885074167545 | ZNGRMK180HJ | GDWR ZNGRMK180HJ ZINGERMK 5PK 180 J HY | 是 | 否 | 否 |
| 00613994661593 | CGRXT190HS | GDWR CGRXT190HS COUGARXT 5PK 190 ST HY | 是 | 否 | 否 |
| 00643169452275 | THNDR190J | GDWR THNDR190J THUNDER 5PK 190 J SIL | 是 | 否 | 否 |
| 00643169452879 | CGRLS190S | GDWR CGRLS190S COUGARLS 5PK 190 ST SIL | 是 | 否 | 否 |
| 00643169453029 | THNDR190S | GDWR THNDR190S THUNDER 5PK 190 ST SIL | 是 | 否 | 否 |
| 00643169453326 | CGRXT190HS | GDWR CGRXT190HS COUGARXT 5PK 190 ST HY | 是 | 否 | 否 |
| 00885074157504 | THNDR190S | GDWR THNDR190S THUNDER 5PK 190 ST SIL | 是 | 否 | 否 |
| 00885074157528 | THNDR190J | GDWR THNDR190J THUNDER 5PK 190 J SIL | 是 | 否 | 否 |
| 00885074167176 | ZNGRMS180HS | GDWR ZNGRMS180HS ZINGERMS 5PK 180 ST HY | 是 | 否 | 否 |
| 20613994661344 | ZNGRLS180HJ | GDWR ZNGRLS180HJ ZINGERLS 5PK 180 J HY | 是 | 否 | 否 |
| 20613994661429 | ZNGRMS180HJ | GDWR ZNGRMS180HJ ZINGERMS 5PK 180 J HY | 是 | 否 | 否 |
| 20613994661436 | ZNGRS180HJ | GDWR ZNGRS180HJ ZINGERS 5PK 180 J HY | 是 | 否 | 否 |
| 20613994661443 | ZNGRS180HS | GDWR ZNGRS180HS ZINGERS 5PK 180 ST HY | 是 | 否 | 否 |
| 20613994661580 | CGRXT190HJ | GDWR CGRXT190HJ COUGARXT 5PK 190 J HY | 是 | 否 | 否 |
| 20613994661597 | CGRXT190HS | GDWR CGRXT190HS COUGARXT 5PK 190 ST HY | 是 | 否 | 否 |
| 20613994661610 | CGRXT190S | GDWR CGRXT190S COUGARXT 5PK 190 ST SIL | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。