MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014041
許可證編號014041
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“賽瑞諾華斯” 保勒注射導管
“Cerenovus” Prowler Microcatheter
衛署醫器輸字第014041號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 27
醫療器材級數第二等級
申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 31 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014041號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2006 / 02 / 27
- 有效日期
- 2031 / 02 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：606020, 606020X, 606S255。註銷規格：606170X。註銷規格：606S154、606S154X、606S154MX、606S154FX、606S154JX、606S112X、606S155。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原95年3月9日及96年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Medos International SARL
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- Chemin-blanc 38, Ch-2400 Le Locle, Switzerland
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- Cerenovus, Inc.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32574, Mexico
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9740
UDI 型號 共 31 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10886704028888 | 606S255X | PROWLER SELECT+ 150X5 STR 2MK | 是 | 否 | 否 |
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