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衛署醫器輸字
許可證編號014041
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“賽瑞諾華斯” 保勒注射導管

“Cerenovus” Prowler Microcatheter

衛署醫器輸字第014041號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 27
醫療器材級數第二等級

申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 31 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014041號
申請商
壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16439055
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
發證日期
2006 / 02 / 27
有效日期
2031 / 02 / 27
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 09 / 11

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：606020, 606020X, 606S255。註銷規格：606170X。註銷規格：606S154、606S154X、606S154MX、606S154FX、606S154JX、606S112X、606S155。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原95年3月9日及96年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。

製造廠

製造商
Medos International SARL
國別
瑞士
廠址
Chemin-blanc 38, Ch-2400 Le Locle, Switzerland
製程
委託製造者
製造商
Cerenovus, Inc.
國別
墨西哥
廠址
Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32574, Mexico
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD9740

UDI 型號 共 31 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10886704028512606051PROWLER 10 INF CATH F2.3 150 是 否 否
10886704028529606051FXPROWLER 10 DMB F SHAPE 是 否 否
10886704028536606051JXPROWLER 10 DMB J SHAPE 是 否 否
10886704028543606051MXPROWLER 10 DMB M SHAPE 是 否 否
10886704028550606051XPROWLER 10 150CM DUALMARK 是 否 否
10886704028581606151PROWLER 14 150CM 是 否 否
10886704028598606151FXPROWLER 14 DMB MP SHAPE 是 否 否
10886704028604606151JXPROWLER-14 DMB J SHAPE 是 否 否
10886704028611606151MXPROWLER-14 DMB M SHAPE 是 否 否
10886704028628606151XPROWLER 14 150CM DUAL 是 否 否
10886704028635606171PROWLER 14 170CM 是 否 否
108867040286426062310PROWLER PLUS 130/50/20CM 1MB 是 否 否
108867040286806062510PROWLER PLUS 150/50/20CM 1MB 是 否 否
108867040286976062510FXPROWLER PLUS DMB F SHAPE 是 否 否
108867040287036062510JXPROWLER PLUS DMB J SHAPE 是 否 否
108867040287106062510MXPROWLER PLUS DMB M SHAPE 是 否 否
108867040287276062510XPROWLER PLUS 150/50/20CM 2MB 是 否 否
108867040287346062511PROWLER PLUS 150/50/45CM 1MB 是 否 否
108867040287416062511FXPROWLER PLUS DMB F SHAPE 是 否 否
108867040287586062511XPROWLER PLUS 150/50/45CM 2MB 是 否 否
10886704028772606S155FXPROWLER SELECT 150X5 45 2MK 是 否 否
10886704028789606S155JXPROWLER SELECT 150X5 J 2MK 是 否 否
10886704028796606S155MXPROWLER SELECT 150X5 90 2MK 是 否 否
10886704028802606S155XPROWLER SELECT 150X5 STR 2MK 是 否 否
10886704028819606S252PROWLER SELECT+ 150X15 STR 1MK 是 否 否
10886704028826606S252FXPROWLER SELECT+ 150X15 45 2MK 是 否 否
10886704028840606S252XPROWLER SELECT+ 150X15 STR 2MK 是 否 否
10886704028857606S255FXPROWLER SELECT+ 150X5 45 2MK 是 否 否
10886704028864606S255JXPROWLER SELECT+ 150X5 J 2MK 是 否 否
10886704028871606S255MXPROWLER SELECT+ 150X5 90 2MK 是 否 否

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