MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013976
許可證編號013976
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"曲克"密絲特艾栓塞線圈
"COOK" MREYE EMBOLIZATION COILS AND DETACHABLE COILS
衛署醫器輸字第013976號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 02 / 13
醫療器材級數第三等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 88 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013976號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 2006 / 02 / 13
- 有效日期
- 2026 / 02 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 11 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原101年1月10日仿單標籤核定本收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- WILLIAM COOK EUROPE APS
- 國別
- 丹麥
- 廠址
- SANDET 6 4632 BJAEVERSKOV DENMARK
- 製造許可登錄編號
- QSD1286
UDI 型號 共 88 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002202320 | IMWCE-3-PDA4 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002202337 | IMWCE-3-PDA5 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002202344 | IMWCE-5-PDA3 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002202351 | IMWCE-5-PDA4 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002202368 | IMWCE-5-PDA5 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002202375 | IMWCE-8-PDA3 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002202382 | IMWCE-8-PDA4 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002202399 | IMWCE-8-PDA5 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002202917 | IMWCE-35-5-6 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002203075 | IMWCE-38-3-7 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002203228 | IMWCE-35-5-4 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002203259 | IMWCE-38-6-12 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002203266 | IMWCE-35-8-15 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002203389 | IMWCE-38-3-3 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002203402 | IMWCE-35-3-7 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002203815 | IMWCE-38-5-4 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002203846 | IMWCE-25-2-3 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002203853 | IMWCE-25-2.5-2 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002203860 | IMWCE-25-3-3 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002203877 | IMWCE-25-3-5 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002203884 | IMWCE-25-4-3 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002203891 | IMWCE-25-5-5 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002204072 | IMWCE-35-8-12 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002204225 | IMWCE-35-1.5-3 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002204478 | IMWCE-35-4-5 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002204522 | IMWCE-35-10-8 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002205468 | IMWCE-38-8-8 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002205789 | IMWCE-38-10-20 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002205802 | IMWCE-38-10-12 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002206151 | IMWCE-6.5-PDA5 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
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