MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013976
許可證編號013976
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"曲克"密絲特艾栓塞線圈
"COOK" MREYE EMBOLIZATION COILS AND DETACHABLE COILS
衛署醫器輸字第013976號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 02 / 13
醫療器材級數第三等級
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣曲克股份有限公司,收錄 88 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013976號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 2006 / 02 / 13
- 有效日期
- 2026 / 02 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 11 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月10日仿單標籤核定本收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- WILLIAM COOK EUROPE APS
- 國別
- 丹麥
- 廠址
- SANDET 6 4632 BJAEVERSKOV DENMARK
- 製造許可登錄編號
- QSD1286
UDI 型號 共 88 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002198869 | IMWCE-38-15-10 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002198876 | IMWCE-38-15-20 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002198890 | IMWCE-38-8-12 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002199071 | IMWCE-35-5-7 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002199088 | IMWCE-35-5-10 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002199200 | IMWCE-38-10-10 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002199293 | IMWCE-35-15-10 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002199484 | IMWCE-35-2.5-5 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002199491 | IMWCE-35-15-20 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002199507 | IMWCE-38-10-15 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002199521 | IMWCE-35-3-8 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002199569 | IMWCE-35-10-5 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002199576 | IMWCE-35-8-5 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002199606 | IMWCE-38-1-3 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002199781 | IMWCE-38-3-8 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002199897 | IMWCE-35-1-3 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002199927 | IMWCE-35-1.5-5 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002200135 | IMWCE-38-4-4 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002200142 | IMWCE-38-5-6 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002200326 | IMWCE-38-5-7 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002200357 | IMWCE-35-10-10 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002200555 | IMWCE-35-15-15 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002200968 | IMWCE-35-5-12 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002200982 | IMWCE-35-4-4 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002201491 | IMWCE-35-5-15 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002201514 | IMWCE-35-20-20 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002201651 | IMWCE-38-1.5-5 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002201828 | IMWCE-38-20-10 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002202078 | IMWCE-35-8-10 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002202313 | IMWCE-3-PDA3 | "曲克"密絲特艾栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
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