許可證編號017700
"壯生"不鏽鋼外科縫合線
"Johnson"Stainless Steel Wire Suture
這張許可證已註銷(2021/12/14,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 壯生醫療器材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017700號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2007 / 01 / 19
- 有效日期
- 2022 / 01 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 12 / 17
這類器材是什麼 不銹鋼縫合線,AI 輔助整理
不銹鋼縫合線是外科醫師開刀時用來縫合組織的線材,材質是不銹鋼,人體不會吸收,所以傷口癒合後通常要另外拆線或取出。它屬於醫療器材,由醫師在手術中使用。
和可吸收縫線差在哪
可吸收縫線會被人體分解吸收,常用在皮下或不容易拆線的部位;不銹鋼縫合線不會被吸收,張力強、支撐力穩定,常用在需要長期固定或張力較大的地方,例如胸骨、肌腱、骨科手術。因為不會分解,傷口癒合後多半需要移除。
誰會用到它
- 外科手術中的組織縫合與固定
- 骨科、胸腔等需要較高張力的傷口
- 醫師評估需要不可吸收材質時
怎麼確認買到的是合法的
這類產品不是民眾自己買來用的,而是醫療院所採購。合法產品包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 8 張有效許可證,國內製造 2 張、進口 6 張,製造廠以印度、台灣、美國、法國為主。
使用上的常識
- 這是無菌包裝的單次使用器材,開封後就要用掉,不能重複滅菌再用。
- 不銹鋼線較硬,打結和固定需要技巧,由受過訓練的醫師操作。
- 少數人可能對金屬敏感,術後若傷口持續紅腫、滲液或疼痛加劇,要回診讓醫師檢查。
常見問題
不銹鋼縫合線需要拆線嗎?
通常要。不銹鋼線不會被人體吸收,傷口癒合後多半需要由醫師移除。實際情況依手術部位和縫線用途而定,回診時醫師會說明。
不銹鋼縫合線可以留在身體裡嗎?
可以,但要看用途。有些手術會刻意把不銹鋼線留在體內作為長期固定,例如胸骨縫合;有些則會安排時間取出。留或不留由醫師依手術需求決定。
不銹鋼縫合線會引起過敏嗎?
不一定。多數人對不銹鋼沒有不良反應,但少數人可能對金屬成分敏感,出現局部紅、腫、滲液。術後傷口有異常變化時,回診讓醫師評估。
不銹鋼縫合線和一般縫線哪個比較好?
不一定,要看用途。不銹鋼線的張力強、支撐穩定,適合需要長期固定或張力大的部位;一般縫線柔軟、操作方便,適合多數軟組織縫合。選擇由醫師依手術需求判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原96年2月9日仿單標籤核定本予以作廢)。
製造廠
- 製造商
- Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre
- 國別
- 比利時
- 廠址
- Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium
- 製造商
- JOHNSON &JOHNSON MEDICAL GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- ROBERT-KOCH-STRASSE 1, 22851 HAMBURG-NORDERSTEDT, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5057
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