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衛部醫器輸字
許可證編號
035759
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“好瑪研究所”低周波治療器

“HOMERION”G-TES

衛部醫器輸字第035759號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 08 / 22
醫療器材級數第二等級

申請商為 德業聚股份有限公司,收錄 17 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第035759號
申請商
德業聚股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22447595
申請商地址
新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
發證日期
2022 / 08 / 22
有效日期
2027 / 08 / 22
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 04 / 29

這類器材是什麼 動力式肌肉刺激器,AI 輔助整理

動力式肌肉刺激器是貼在皮膚上、用電流讓肌肉收縮放鬆的器材,常用來止痛、放鬆肌肉或做復健訓練。在台灣它屬於第2等級醫療器材,要由專業人員操作或依指示使用。

它跟一般電療貼片差在哪

這類器材的核心是輸出電流的刺激器主機,加上貼在皮膚上的電極片。市面上有些舒緩貼片只是發熱或震動,沒有電流刺激,不屬於這個分類。真正的動力式肌肉刺激器會輸出可調的電流參數,由專業人員依狀況設定。

誰會用到它

  • 復健科、物理治療所:處理肌肉痠痛、關節術後訓練、肌肉再教育。
  • 中風或神經損傷患者的復健:協助誘發肌肉收縮。
  • 吞嚥治療:部分機型用於吞嚥相關的電刺激治療。
  • 運動傷害後的恢復期:放鬆緊繃的肌肉。
  • 居家使用:少數機型可在指示下自行操作,但參數設定仍需專業評估。

怎麼用才對

  • 電極片要貼在乾淨、乾燥的皮膚上,避開傷口、紅疹或感覺異常的部位。
  • 電流強度從最低開始慢慢調,以感覺到肌肉收縮但不痛為原則。
  • 心臟節律器、體內植入式電子裝置者,通常不適合使用,使用前先告知醫師。
  • 孕婦、癲癇患者或特定部位,使用前先問過醫師。
  • 使用時間和頻率依指示,不要自行延長。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 108 張有效的動力式肌肉刺激器許可證,其中進口 77 張、國內製造 31 張,製造廠以台灣、韓國、日本、英國為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

動力式肌肉刺激器可以自己買來用嗎?

不一定。這類器材多數是第2等級,部分機型設計給居家使用,但參數設定和適用部位需要專業評估。想自行使用,先確認產品仿單是否允許居家操作,並請教醫師或物理治療師。

電療會不會電傷人?

正常使用下不會,但電流過強、貼片位置不對或貼在破損皮膚上,可能造成灼傷或不適。強度要從最低開始,感覺刺痛就立刻調低或停止。

裝心臟節律器可以用嗎?

通常不行。電流可能干擾節律器或其他植入式電子裝置的運作。這類情況使用前一定要先告知醫師,由醫師判斷是否適合。

用越久效果越好嗎?

不是。使用時間過長可能讓肌肉疲乏或皮膚不適,效果不會跟著變好。依照指示的時間和頻率使用,才是正確做法。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
G-TES1100
以下空白
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。

製造廠

製造商
HOMERION LABORATORY CO., LTD
國別
日本
廠址
17-2 SHINSEN-CHO, SHIBUYA-KU, TOKYO, 150-0045, Japan
製造許可登錄編號
QSD13083

UDI 型號 共 17 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04986255102828GBD-S-L本產品旨在用於經皮神經肌肉刺激,以減輕疼痛和改善肌肉萎縮。 否 否 否
04986255102835GBD-L-L本產品旨在用於經皮神經肌肉刺激,以減輕疼痛和改善肌肉萎縮。 否 否 否
04986255102842GBD-WS-L本產品旨在用於經皮神經肌肉刺激,以減輕疼痛和改善肌肉萎縮。 否 否 否
04986255102859GBD-WL-L本產品旨在用於經皮神經肌肉刺激,以減輕疼痛和改善肌肉萎縮。 否 否 否
04986255102866GBDC-A-L本產品旨在用於經皮神經肌肉刺激,以減輕疼痛和改善肌肉萎縮。 否 否 否
04986255102873GBDC-K-L本產品旨在用於經皮神經肌肉刺激,以減輕疼痛和改善肌肉萎縮。 否 否 否
04986255102880GBDC-W-L本產品旨在用於經皮神經肌肉刺激,以減輕疼痛和改善肌肉萎縮。 否 否 否
04986255102897GPD-L-L本產品旨在用於經皮神經肌肉刺激,以減輕疼痛和改善肌肉萎縮。 否 否 否
04986255102903GPD-SB-L本產品旨在用於經皮神經肌肉刺激,以減輕疼痛和改善肌肉萎縮。 否 否 否
04986255102910GPD-SW-L本產品旨在用於經皮神經肌肉刺激,以減輕疼痛和改善肌肉萎縮。 否 否 否
04986255102927DB-L本產品旨在用於經皮神經肌肉刺激,以減輕疼痛和改善肌肉萎縮。 否 否 否
04986255102934DB-S本產品旨在用於經皮神經肌肉刺激,以減輕疼痛和改善肌肉萎縮。 否 否 否
04986255102941GBDS-L30本產品旨在用於經皮神經肌肉刺激,以減輕疼痛和改善肌肉萎縮。 否 否 否
04986255102958GBDS-S30本產品旨在用於經皮神經肌肉刺激,以減輕疼痛和改善肌肉萎縮。 否 否 否
04986255102972GC本產品旨在用於經皮神經肌肉刺激,以減輕疼痛和改善肌肉萎縮。 否 否 否
04986255102989G-TES1100本產品旨在用於經皮神經肌肉刺激,以減輕疼痛和改善肌肉萎縮。 否 否 否
04986255102996GDC本產品旨在用於經皮神經肌肉刺激,以減輕疼痛和改善肌肉萎縮。 否 否 否

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