MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008653
許可證編號008653
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"巴德" 蝴蝶彎針注射套組
"BARD" WINGED INFUSION SET
衛署醫器輸字第008653號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 04 / 24
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2025/09/09，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 巴德股份有限公司，收錄 32 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008653號
- 申請商
- 巴德股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16092413
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 1998 / 04 / 24
- 有效日期
- 2023 / 04 / 24
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2019 / 05 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單標籤核定本。規格變更:詳如中文仿單標籤核定本（Y型注射座的注射帽由永久附著式變更為可移除式）。註銷規格：0602580。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.7.1核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- BARD REYNOSA S.A. DE C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- BLVD. MONTEBELLO NO. 1, PARQUE INDUSTRIAL COLONIAL, REYNOSA, TAMAULIPAS, MEXICO
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD7256
- 製造商
- BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 32 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00801741085376 | 0602550 | Non-Coring Needle For use with Implantable ports 20G X 1.5 in | 是 | 否 | 否 |
| 00801741085383 | 0602560 | Non-Coring Needle For use with Implantable ports 22G X 0.75 in | 是 | 否 | 否 |
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