MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008653
許可證編號008653
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"巴德" 蝴蝶彎針注射套組
"BARD" WINGED INFUSION SET
衛署醫器輸字第008653號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 04 / 24
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2025/09/09,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 巴德股份有限公司,收錄 32 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008653號
- 申請商
- 巴德股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16092413
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 1998 / 04 / 24
- 有效日期
- 2023 / 04 / 24
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2019 / 05 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單標籤核定本。規格變更:詳如中文仿單標籤核定本(Y型注射座的注射帽由永久附著式變更為可移除式)。註銷規格:0602580。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.7.1核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
製造廠
- 製造商
- BARD REYNOSA S.A. DE C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- BLVD. MONTEBELLO NO. 1, PARQUE INDUSTRIAL COLONIAL, REYNOSA, TAMAULIPAS, MEXICO
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD7256
- 製造商
- BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 32 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00801741085390 | 0602570 | Non-Coring Needle For use with Implantable ports 22G X 1.0 in | 是 | 否 | 否 |
| 00801741085406 | 0602590 | Non-Coring Needle For use with Implantable ports 22G X 0.5 in | 是 | 否 | 否 |
| 00801741085413 | 0602780 | Non-Coring Needle For use with Implantable ports 19G X 0.5 in | 是 | 否 | 否 |
| 00801741085437 | 0604120 | Non-Coring Needle For use with Implantable ports 20G X 0.5 in | 是 | 否 | 否 |
| 00801741037580 | 0604260 | Winged Infusion set with Injection Site 25G X 1.5 in | 是 | 否 | 是 |
| 00801741065736 | 0603270 | Winged Infusion set with Injection Site 19G X 0.5 in | 是 | 否 | 是 |
| 00801741065743 | 0603280 | Winged Infusion set with Injection Site 19G X 1.50 in | 是 | 否 | 是 |
| 00801741065750 | 0603290 | Winged Infusion set with Injection Site 19G X 2.0 in | 是 | 否 | 是 |
| 00801741065767 | 0603300 | Winged Infusion set with Injection Site 20G X 1.50 in | 是 | 否 | 是 |
| 00801741065774 | 0603310 | Winged Infusion set with Injection Site 22G X 0.5 in | 是 | 否 | 是 |
| 00801741065781 | 0603320 | Winged Infusion Set 22G x 1.5 inch with y-site | 是 | 否 | 是 |
| 00801741065798 | 0603340 | Winged Infusion Set 25G x 0.75 inch with y-site | 是 | 否 | 是 |
| 00801741065842 | 0604270 | Winged Infusion set with Injection Site 20G X 0.5 in | 是 | 否 | 是 |
| 00801741065859 | 2205219 | Winged Infusion set with Injection Site 19G X 0.75 in | 是 | 否 | 是 |
| 00801741065866 | 2205220 | Winged Infusion Set 20G x 0.75 inch with y-site | 是 | 否 | 是 |
| 00801741065873 | 2205222 | Winged Infusion Set 22G x 0.75 inch with y-site | 是 | 否 | 是 |
| 00801741065880 | 2206219 | Winged Infusion set with Injection Site 19G X 1 in | 是 | 否 | 是 |
| 00801741065897 | 2206220 | Winged Infusion Set 20G x 1 inch with y-site | 是 | 否 | 是 |
| 00801741065903 | 2206222 | Winged Infusion Set 22G x 1 inch with y-site | 是 | 否 | 是 |
| 00801741085260 | 0602300 | Non-Coring Needle For use with Implantable ports 19G X 1.0 in | 是 | 否 | 否 |
| 00801741085277 | 0602310 | Non-Coring Needle For use with Implantable ports 19G X 1.5 in | 是 | 否 | 否 |
| 00801741085284 | 0602320 | Non-Coring Needle For use with Implantable ports 20G X 1.0 in | 是 | 否 | 否 |
| 00801741085291 | 0602330 | Non-Coring Needle For use with Implantable ports 20G X 1.5 in | 是 | 否 | 否 |
| 00801741085307 | 0602340 | Non-Coring Needle For use with Implantable ports 22G X 1.0 in | 是 | 否 | 否 |
| 00801741085314 | 0602350 | Non-Coring Needle For Use with Implantable Ports 22G x 1.5in | 是 | 否 | 否 |
| 00801741085321 | 0602500 | Non-Coring Needle For use with Implantable ports 19G X 0.75 in | 是 | 否 | 否 |
| 00801741085338 | 0602510 | Non-Coring Needle For use with Implantable ports 19G X 1.0 in | 是 | 否 | 否 |
| 00801741085345 | 0602520 | Non-Coring Needle For use with Implantable ports 19G X 1.5 in | 是 | 否 | 否 |
| 00801741085352 | 0602530 | Non-Coring Needle For use with Implantable ports 20G X 0.75 in | 是 | 否 | 否 |
| 00801741085369 | 0602540 | Non-Coring Needle For Use with Implantable Ports 20G x 1in (Right Angle) | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。