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衛署醫器輸字
許可證編號
008653
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"巴德" 蝴蝶彎針注射套組

"BARD" WINGED INFUSION SET

衛署醫器輸字第008653號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 04 / 24
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2025/09/09,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 巴德股份有限公司,收錄 32 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第008653號
申請商
巴德股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16092413
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
1998 / 04 / 24
有效日期
2023 / 04 / 24
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2019 / 05 / 06

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
空白。
規格
詳如中文仿單標籤核定本。規格變更:詳如中文仿單標籤核定本(Y型注射座的注射帽由永久附著式變更為可移除式)。註銷規格:0602580。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.7.1核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。

製造廠

製造商
BARD REYNOSA S.A. DE C.V.
國別
墨西哥
廠址
BLVD. MONTEBELLO NO. 1, PARQUE INDUSTRIAL COLONIAL, REYNOSA, TAMAULIPAS, MEXICO
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD7256
製造商
BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
國別
美國
廠址
605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA
製程
委託製造者

UDI 型號 共 32 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
008017410853900602570Non-Coring Needle For use with Implantable ports 22G X 1.0 in 是 否 否
008017410854060602590Non-Coring Needle For use with Implantable ports 22G X 0.5 in 是 否 否
008017410854130602780Non-Coring Needle For use with Implantable ports 19G X 0.5 in 是 否 否
008017410854370604120Non-Coring Needle For use with Implantable ports 20G X 0.5 in 是 否 否
008017410375800604260Winged Infusion set with Injection Site 25G X 1.5 in 是 否 是
008017410657360603270Winged Infusion set with Injection Site 19G X 0.5 in 是 否 是
008017410657430603280Winged Infusion set with Injection Site 19G X 1.50 in 是 否 是
008017410657500603290Winged Infusion set with Injection Site 19G X 2.0 in 是 否 是
008017410657670603300Winged Infusion set with Injection Site 20G X 1.50 in 是 否 是
008017410657740603310Winged Infusion set with Injection Site 22G X 0.5 in 是 否 是
008017410657810603320Winged Infusion Set 22G x 1.5 inch with y-site 是 否 是
008017410657980603340Winged Infusion Set 25G x 0.75 inch with y-site 是 否 是
008017410658420604270Winged Infusion set with Injection Site 20G X 0.5 in 是 否 是
008017410658592205219Winged Infusion set with Injection Site 19G X 0.75 in 是 否 是
008017410658662205220Winged Infusion Set 20G x 0.75 inch with y-site 是 否 是
008017410658732205222Winged Infusion Set 22G x 0.75 inch with y-site 是 否 是
008017410658802206219Winged Infusion set with Injection Site 19G X 1 in 是 否 是
008017410658972206220Winged Infusion Set 20G x 1 inch with y-site 是 否 是
008017410659032206222Winged Infusion Set 22G x 1 inch with y-site 是 否 是
008017410852600602300Non-Coring Needle For use with Implantable ports 19G X 1.0 in 是 否 否
008017410852770602310Non-Coring Needle For use with Implantable ports 19G X 1.5 in 是 否 否
008017410852840602320Non-Coring Needle For use with Implantable ports 20G X 1.0 in 是 否 否
008017410852910602330Non-Coring Needle For use with Implantable ports 20G X 1.5 in 是 否 否
008017410853070602340Non-Coring Needle For use with Implantable ports 22G X 1.0 in 是 否 否
008017410853140602350Non-Coring Needle For Use with Implantable Ports 22G x 1.5in 是 否 否
008017410853210602500Non-Coring Needle For use with Implantable ports 19G X 0.75 in 是 否 否
008017410853380602510Non-Coring Needle For use with Implantable ports 19G X 1.0 in 是 否 否
008017410853450602520Non-Coring Needle For use with Implantable ports 19G X 1.5 in 是 否 否
008017410853520602530Non-Coring Needle For use with Implantable ports 20G X 0.75 in 是 否 否
008017410853690602540Non-Coring Needle For Use with Implantable Ports 20G x 1in (Right Angle) 是 否 否

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