MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011136
許可證編號011136
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"柏朗" 摩若芯化學合成可吸收手術縫合線
"B. BRAUN" MONOSYN SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE
衛署醫器輸字第011136號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司,收錄 1,269 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011136號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2005 / 03 / 31
- 有效日期
- 2030 / 03 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.8.28。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 94年3月31日、96年3月28日及108年2月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.16。
製造廠
- 製造商
- B. BRAUN SURGICAL S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- CARRETERA DE TERRASSA, 121 E-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
- 製造許可登錄編號
- QSD3303
UDI 型號 共 1,269 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04046963010904 | C0022637 | MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 70CM FR36 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963010928 | C0022685 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM DSMP24 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963010980 | C0022714 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 120CM SKR19 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963011031 | C0022724 | MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 70CM 2XHRT17(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963011079 | C0022731 | MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 90CM 2XFR36 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963011093 | C0022735 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM 2XFR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963011109 | C0022736 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM 2XFR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963011116 | C0022740 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 90CM 2XFR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963011130 | C0022800 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 70CM 2XHR13 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963011277 | C0022829 | MONOSYN VIOLET 6/0 (0.7) 90CM 2XDR10 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963011284 | C0022830 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 90CM 2XDR12 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963011390 | C0023003 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1) 70CM HR17 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963011406 | C0023004 | MONOSYN UNDYED 4/0 (1.5) 70CM HR17 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963011413 | C0023005 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM HR17 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963011420 | C0023007 | MONOSYN UNDYED 6/0 (0.7) 70CM HR13 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963011437 | C0023008 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1) 70CM HR13 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963011444 | C0023009 | MONOSYN UNDYED 4/0 (1.5) 70CM HR13 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963011451 | C0023014 | MONOSYN UNDYED 4/0 (1.5) 70CM HR22 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963011468 | C0023015 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM HR22 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963011475 | C0023024 | MONOSYN UNDYED 4/0 (1.5) 70CM HR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963011482 | C0023025 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM HR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963011499 | C0023026 | MONOSYN UNDY. 2/0 (3) 70CM HR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963011505 | C0023037 | MONOSYN UNDYED 0 (3.5) 70CM HR30 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963011536 | C0023045 | MONOSYN UNDYED 0 (3.5) 70CM HR37 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963011680 | C0023081 | MONOSYN UNDY. 0 (3,5) 90CM HR37S (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963011802 | C0023220 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM FS25 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963011857 | C0023244 | MONOSYN UNDYED 0 (3.5) 70CM HS37S (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963012069 | C0023456 | MONOSYN UNDYED 2/0 (3) 90CM HR37S (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963012144 | C0023605 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 45CM DSMP13 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963012151 | C0023608 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5)45CM HSMP9 (M) | 是 | 否 | 否 |
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