MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011136
許可證編號011136
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柏朗" 摩若芯化學合成可吸收手術縫合線
"B. BRAUN" MONOSYN SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE
衛署醫器輸字第011136號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司，收錄 1,269 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011136號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2005 / 03 / 31
- 有效日期
- 2030 / 03 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.8.28。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 94年3月31日、96年3月28日及108年2月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.16。
製造廠
- 製造商
- B. BRAUN SURGICAL S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- CARRETERA DE TERRASSA, 121 E-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
- 製造許可登錄編號
- QSD3303
UDI 型號 共 1,269 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04046963012168 | C0023612 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1) 45CM DSMP16S(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963012175 | C0023615 | MONOSYN UNDYED 4/0 (1.5) 45CM HSMP15 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963012205 | C0023618 | MONOSYN UNDY. 0 (3,5) 70CM FR36 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963012229 | C0023620 | MONOSYN UNDYED 2/0 (3) 70CM FR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963012243 | C0023622 | MONOSYN UNDY. 3/0 (2) 70CM FR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963012274 | C0023638 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM DSMP24S(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963012304 | C0023651 | MONOSYN UNDYED 6/0 (0.7) 45CM HSMP9 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963012311 | C0023674 | MONOSYN UNDYED 4/0 (1.5) 30CM 2XHS18 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963012380 | C0023811 | MONOSYN UNDY. 2/0 (3) 6X45CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046963012403 | C0023915 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 90CM 2XHR22 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963012434 | C0023930 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 90CM HR37S (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963051914 | G0021246 | MONOSYN UNDYED 2/0 (3) 250CM ARO | 是 | 否 | 否 |
| 04046963051921 | G0021247 | MONOSYN UNDYED 0 (3.5) 250CM ARO | 是 | 否 | 否 |
| 04046963082352 | G0022620 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM FR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963089955 | C0023601 | MONOSYN UNDYED 7/0(0,5)45CM DSMP13(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963089979 | G0023647 | MONOSYN UNDYED 7/0 (0,5)45CM DSMP7(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963089993 | G0023641 | MONOSYN UNDYED 7/0(0,5)45CM DSMP11(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963090388 | G0022132 | MONOSYN VIOLET 7/0 (0,5) 45CM HR13(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963150266 | C0022151 | MONOSYN VIOLET 2/0(3)90CM FR36/FR26(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046964615955 | B2022079 | MONOSYN VIOLET 2 (5) 90CM HR48 (M) .RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964615979 | B2022269 | MONOSYN VIOLET 2 (5) 90CM HS40 (M) .RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964615993 | B2022279 | MONOSYN VIOLET 2 (5) 90CM HS48 (M) .RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964616105 | B2022290 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 140CM HR48 (M) .RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964616129 | B2022334 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 150CMHRC48 (M) .RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964616143 | B2022400 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 90CM DRN64 (M) .RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964616167 | B2022453 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 90CM HRN50 (M) .RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964616198 | B2022469 | MONOSYN VIOLET 2 (5) 90CM HR40S (M) .RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964616204 | B2022490 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 90CM HR60 (M) .RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964616228 | B2022492 | MONOSYN VIOLET 2/0(3)90CM HR65 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964616242 | B2022493 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 90CM HR76 (M) .RCP | 是 | 否 | 否 |
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