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衛署醫器輸字
許可證編號011136
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"柏朗" 摩若芯化學合成可吸收手術縫合線

"B. BRAUN" MONOSYN SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE

衛署醫器輸字第011136號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級

申請商為 臺灣柏朗股份有限公司，收錄 1,269 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011136號
申請商
臺灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
2005 / 03 / 31
有效日期
2030 / 03 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 09 / 18

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.8.28。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 94年3月31日、96年3月28日及108年2月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.16。

製造廠

製造商
B. BRAUN SURGICAL S.A.
國別
西班牙
廠址
CARRETERA DE TERRASSA, 121 E-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
製造許可登錄編號
QSD3303

UDI 型號 共 1,269 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04038653906055G0022217MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 70CM DS24 (M) 是 否 否
04038653906062G0022231MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM DS30 (M) 是 否 否
04038653906079G0022232MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 70CM DS30 (M) 是 否 否
04038653906086G0022236MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM HS26 (M) 是 否 否
04038653906093G0022237MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HS26 (M) 是 否 否
04038653906109G0022242MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HS26S (M) 是 否 否
04038653906116G0022243MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 70CM HS26S (M) 是 否 否
04038653906123G0022247MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HS37S (M) 是 否 否
04038653906130G0022248MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 70CM HS37S (M) 是 否 否
04038653906147G0022249MONOSYN VIOLET 1 (4) 70CM HS37S (M) 是 否 否
04038653906611C0022504MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 45CM DS19 (M) 是 否 否
04038653906628G0022504MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 45CM DS19 (M) 是 否 否
04038653906635G0022419MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 45CM DS16 (M) 是 否 否
04038653906642C0022419MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 45CM DS16 (M) 是 否 否
04038653906659G0022003MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 70CM HR17 (M) 是 否 否
04038653906666G0022002MONOSYN VIOLET 6/0 (0.7) 70CM HR17 (M) 是 否 否
04038653906673G0023412MONOSYN UNDYED 6/0 (0.7) 70CM DS12 (M) 是 否 否
04038653906765G0022241MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM HS26S (M) 是 否 否
04038653906772C0022241MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM HS26S (M) 是 否 否
04038653906789G0022004MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 70CM HR17 (M) 是 否 否
04038653906796G0022014MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 70CM HR22 (M) 是 否 否
04038653906802G0022015MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM HR22 (M) 是 否 否
04038653906819G0022024MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 70CM HR26 (M) 是 否 否
04038653906826G0022025MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM HR26 (M) 是 否 否
04038653906833G0022026MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HR26 (M) 是 否 否
04038653906840G0022027MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 70CM HR26 (M) 是 否 否
04038653906857G0022035MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM HR30 (M) 是 否 否
04038653906864G0022036MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HR30 (M) 是 否 否
04038653906888G0022046MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HR37 (M) 是 否 否
04038653906895G0022047MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 70CM HR37 (M) 是 否 否

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