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衛署醫器輸字
許可證編號
011136
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"柏朗" 摩若芯化學合成可吸收手術縫合線

"B. BRAUN" MONOSYN SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE

衛署醫器輸字第011136號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級

申請商為 臺灣柏朗股份有限公司,收錄 1,269 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011136號
申請商
臺灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
2005 / 03 / 31
有效日期
2030 / 03 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 09 / 18

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.8.28。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 94年3月31日、96年3月28日及108年2月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.16。

製造廠

製造商
B. BRAUN SURGICAL S.A.
國別
西班牙
廠址
CARRETERA DE TERRASSA, 121 E-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
製造許可登錄編號
QSD3303

UDI 型號 共 1,269 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04046963008796C0022109MONOSYN VIOLET 6/0 (0.7) 70CM DS12 (M) 是 否 否
04046963008802C0022111MONOSYN VIOLET 4/0 (1,5) 70CM DR32 (M) 是 否 否
04046963009083C0022256MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HS37SS (M) 是 否 否
04046963009250C0022283MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HRN35 (M) 是 否 否
04046963009311C0022308MONOSYN VIOLET 1 (4) 70CM HRT26 (M) 是 否 否
04046963009366C0022315MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM HRT37 (M) 是 否 否
04046963009472C0022330MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 70CM 2XHRT22(M) 是 否 否
04046963009496C0022332MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 90CM HRT48 (M) 是 否 否
04046963009847C0022406MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 30CM GR19 是 否 否
04046963009885C0022410MONOSYN VIOLET 4/0 (1,5) 30CM GR19 是 否 否
04046963009892C0022420MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 45CM DS16 (M) 是 否 否
04046963009939C0022430MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 90CM 2XHRT22(M) 是 否 否
04046963009946C0022431MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 90CM 2XHRT22 (M) 是 否 否
04046963009953C0022432MONOSYN VIOLET 6/0 (0.7) 45CM DSMP13 (M) 是 否 否
04046963010010C0022438MONOSYN VIOLET 1 (4) 90CM HRN45 (M) 是 否 否
04046963010041C0022441MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM 2XHRT30 (M) 是 否 否
04046963010249C0022496MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 90CM HR30 (M) 是 否 否
04046963010560C0022563MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 45CM DSMP16(M) 是 否 否
04046963010737C0022601MONOSYN VIOLET 6/0(0,7)45CM DSMP11(M) 是 否 否
04046963010744C0022602MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 45CM DSMP11(M) 是 否 否
04046963010751C0022606MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 90CM FR13 (M) 是 否 否
04046963010768C0022607MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 90CM FR13 (M) 是 否 否
04046963010775C0022610MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 90CM FR17 (M) 是 否 否
04046963010782C0022611MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 90CM FR17 (M) 是 否 否
04046963010799C0022614MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 90CM FR22 (M) 是 否 否
04046963010805C0022615MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 90CM FR22 (M) 是 否 否
04046963010812C0022618MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 70CM FR26 (M) 是 否 否
04046963010850C0022625MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 90CM FR26 (M) 是 否 否
04046963010881C0022635MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM FR36 (M) 是 否 否
04046963010898C0022636MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM FR36 (M) 是 否 否

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