MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011136
許可證編號011136
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"柏朗" 摩若芯化學合成可吸收手術縫合線
"B. BRAUN" MONOSYN SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE
衛署醫器輸字第011136號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司,收錄 1,269 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011136號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2005 / 03 / 31
- 有效日期
- 2030 / 03 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.8.28。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 94年3月31日、96年3月28日及108年2月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.16。
製造廠
- 製造商
- B. BRAUN SURGICAL S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- CARRETERA DE TERRASSA, 121 E-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
- 製造許可登錄編號
- QSD3303
UDI 型號 共 1,269 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04046963008796 | C0022109 | MONOSYN VIOLET 6/0 (0.7) 70CM DS12 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963008802 | C0022111 | MONOSYN VIOLET 4/0 (1,5) 70CM DR32 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963009083 | C0022256 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HS37SS (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963009250 | C0022283 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HRN35 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963009311 | C0022308 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 70CM HRT26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963009366 | C0022315 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM HRT37 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963009472 | C0022330 | MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 70CM 2XHRT22(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963009496 | C0022332 | MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 90CM HRT48 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963009847 | C0022406 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 30CM GR19 | 是 | 否 | 否 |
| 04046963009885 | C0022410 | MONOSYN VIOLET 4/0 (1,5) 30CM GR19 | 是 | 否 | 否 |
| 04046963009892 | C0022420 | MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 45CM DS16 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963009939 | C0022430 | MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 90CM 2XHRT22(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963009946 | C0022431 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 90CM 2XHRT22 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963009953 | C0022432 | MONOSYN VIOLET 6/0 (0.7) 45CM DSMP13 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963010010 | C0022438 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 90CM HRN45 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963010041 | C0022441 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM 2XHRT30 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963010249 | C0022496 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 90CM HR30 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963010560 | C0022563 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 45CM DSMP16(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963010737 | C0022601 | MONOSYN VIOLET 6/0(0,7)45CM DSMP11(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963010744 | C0022602 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 45CM DSMP11(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963010751 | C0022606 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 90CM FR13 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963010768 | C0022607 | MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 90CM FR13 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963010775 | C0022610 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 90CM FR17 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963010782 | C0022611 | MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 90CM FR17 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963010799 | C0022614 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 90CM FR22 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963010805 | C0022615 | MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 90CM FR22 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963010812 | C0022618 | MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 70CM FR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963010850 | C0022625 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 90CM FR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963010881 | C0022635 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM FR36 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963010898 | C0022636 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM FR36 (M) | 是 | 否 | 否 |
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