MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011136
許可證編號011136
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柏朗" 摩若芯化學合成可吸收手術縫合線
"B. BRAUN" MONOSYN SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE
衛署醫器輸字第011136號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司，收錄 1,269 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011136號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2005 / 03 / 31
- 有效日期
- 2030 / 03 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.8.28。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 94年3月31日、96年3月28日及108年2月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.16。
製造廠
- 製造商
- B. BRAUN SURGICAL S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- CARRETERA DE TERRASSA, 121 E-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
- 製造許可登錄編號
- QSD3303
UDI 型號 共 1,269 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04046964780608 | X2022447 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5) 90CM HR37 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780622 | X2022504 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5)45CM DS19 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780646 | X2022518 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 90CM HRC37S (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780660 | X2022801 | MONOSYN VIOLET 6/0(0,7)70CM2XHR13(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780684 | X2022803 | MONOSYN VIOL 5/0 (1) 70CM 2XHR17 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780707 | X2022804 | MONOSYN VIOL 4/0(1,5)70CM 2XHR17 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780721 | X2022824 | MONOSYN VIOL 4/0(1,5)90CM 2XHR26 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780745 | X2022825 | MONOSYN VIOL 3/0 (2) 90CM 2XHR26 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780769 | X2022826 | MONOSYN VIOL 2/0 (3) 90CM 2XHR26 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780783 | X2022835 | MONOSYN VIOL 3/0 (2) 70CM 2XHR26 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780806 | X2023238 | MONOSYN UNDYED 1 (4) 70CM HS37 (M) .RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780820 | X2023240 | MONOSYN UNDYED 2/0 (3) 70CM HS26 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780844 | X2023248 | MONOSYN UNDYED 1 (4) 90CM HS40 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780868 | X2023250 | MONOSYN UNDYED 2/0 (3) 70CM HS30 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780882 | X2023251 | MONOSYN UNDYED 0 (3,5) 70CM HS30 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780905 | X2023259 | MONOSYN UNDYED 0 (3,5) 90CM HS48 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780929 | X2023280 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM GS51 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780943 | X2023284 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5)70CM GS60 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780967 | X2023414 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5) 70CM DS12(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780981 | X2023437 | MONOSYN UNDYED 0 (3,5) 70CM DS30 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964781001 | X2023601 | MONOSYN UNDY 7/0(0,5) 45CM DSMP13(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964781025 | X2023623 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1) 45CM DSMP19(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964816864 | C2023712 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 45CM DGMP19 RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964816888 | C2023713 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2)45CM DGMP24 DS.RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964820236 | C2022229 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 90CM DR48 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964828119 | B2022292 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5) 150CM HR48(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964828133 | B2022760 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 70CM HR70 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964828249 | C2022052 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5)90CM HS26S(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964828263 | C2022053 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 90CM HS26S(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964828300 | C2022072 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 90CM HS26(M) RCP | 是 | 否 | 否 |
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