MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011136
許可證編號011136
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"柏朗" 摩若芯化學合成可吸收手術縫合線
"B. BRAUN" MONOSYN SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE
衛署醫器輸字第011136號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司,收錄 1,269 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011136號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2005 / 03 / 31
- 有效日期
- 2030 / 03 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.8.28。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 94年3月31日、96年3月28日及108年2月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.16。
製造廠
- 製造商
- B. BRAUN SURGICAL S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- CARRETERA DE TERRASSA, 121 E-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
- 製造許可登錄編號
- QSD3303
UDI 型號 共 1,269 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04038653898152 | C0022331 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM 2XHRT22 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653898169 | C0022405 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM 2XHRT26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653898336 | C0022619 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM FR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653898367 | C0020014 | MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 6X45CM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653898398 | C0023263 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1) 70CM HS18 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653898404 | C0023239 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM HS26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653898428 | C0023412 | MONOSYN UNDYED 6/0 (0.7) 70CM DS12 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653898435 | C0023423 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1) 70CM DS16 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653898466 | C0022117 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM DR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653898473 | C0022729 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 90CM 2XFR36 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653898497 | C0022629 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM FR40 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653899159 | C0023414 | MONOSYN UNDYED 4/0 (1.5) 70CM DS12 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653899166 | C0023425 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM DS16 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653899340 | C0022734 | MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 70CM 2XFR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653902361 | C0022433 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 45CM DSMP13 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653902378 | C0022434 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5)45CM DSMP13(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653902385 | C0022444 | MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 45CM DSMP19 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653904907 | B0022543 | MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 4X45CM HR37 (M)TO | 是 | 否 | 否 |
| 04038653904921 | B0022548 | MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 4X45CM HR40S(M)TO | 是 | 否 | 否 |
| 04038653905911 | C0022210 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 70CM DS12 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653905935 | C0022217 | MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 70CM DS24 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653905942 | C0022231 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM DS30 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653905959 | C0022232 | MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 70CM DS30 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653905966 | C0022236 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM HS26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653905973 | C0022237 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HS26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653905980 | C0022242 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HS26S (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653905997 | C0022243 | MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 70CM HS26S (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653906000 | C0022247 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HS37S (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653906017 | C0022248 | MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 70CM HS37S (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653906024 | C0022249 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 70CM HS37S (M) | 是 | 否 | 否 |
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