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衛署醫器輸字
許可證編號
011136
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"柏朗" 摩若芯化學合成可吸收手術縫合線

"B. BRAUN" MONOSYN SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE

衛署醫器輸字第011136號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級

申請商為 臺灣柏朗股份有限公司,收錄 1,269 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011136號
申請商
臺灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
2005 / 03 / 31
有效日期
2030 / 03 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 09 / 18

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.8.28。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 94年3月31日、96年3月28日及108年2月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.16。

製造廠

製造商
B. BRAUN SURGICAL S.A.
國別
西班牙
廠址
CARRETERA DE TERRASSA, 121 E-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
製造許可登錄編號
QSD3303

UDI 型號 共 1,269 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04038653898152C0022331MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM 2XHRT22 (M) 是 否 否
04038653898169C0022405MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM 2XHRT26 (M) 是 否 否
04038653898336C0022619MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM FR26 (M) 是 否 否
04038653898367C0020014MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 6X45CM 是 否 否
04038653898398C0023263MONOSYN UNDYED 5/0 (1) 70CM HS18 (M) 是 否 否
04038653898404C0023239MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM HS26 (M) 是 否 否
04038653898428C0023412MONOSYN UNDYED 6/0 (0.7) 70CM DS12 (M) 是 否 否
04038653898435C0023423MONOSYN UNDYED 5/0 (1) 70CM DS16 (M) 是 否 否
04038653898466C0022117MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM DR26 (M) 是 否 否
04038653898473C0022729MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 90CM 2XFR36 (M) 是 否 否
04038653898497C0022629MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM FR40 (M) 是 否 否
04038653899159C0023414MONOSYN UNDYED 4/0 (1.5) 70CM DS12 (M) 是 否 否
04038653899166C0023425MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM DS16 (M) 是 否 否
04038653899340C0022734MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 70CM 2XFR26 (M) 是 否 否
04038653902361C0022433MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 45CM DSMP13 (M) 是 否 否
04038653902378C0022434MONOSYN VIOLET 4/0(1,5)45CM DSMP13(M) 是 否 否
04038653902385C0022444MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 45CM DSMP19 (M) 是 否 否
04038653904907B0022543MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 4X45CM HR37 (M)TO 是 否 否
04038653904921B0022548MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 4X45CM HR40S(M)TO 是 否 否
04038653905911C0022210MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 70CM DS12 (M) 是 否 否
04038653905935C0022217MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 70CM DS24 (M) 是 否 否
04038653905942C0022231MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM DS30 (M) 是 否 否
04038653905959C0022232MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 70CM DS30 (M) 是 否 否
04038653905966C0022236MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM HS26 (M) 是 否 否
04038653905973C0022237MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HS26 (M) 是 否 否
04038653905980C0022242MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HS26S (M) 是 否 否
04038653905997C0022243MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 70CM HS26S (M) 是 否 否
04038653906000C0022247MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HS37S (M) 是 否 否
04038653906017C0022248MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 70CM HS37S (M) 是 否 否
04038653906024C0022249MONOSYN VIOLET 1 (4) 70CM HS37S (M) 是 否 否

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