MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011122
許可證編號011122
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技" 華斯登腸骨血管支架系統
"BOSTON SCIENTIFIC" WALLSTENT ILIAC ENDOPROSTHESIS WITH UNISTEP PLUS DELIVERY SYSTEM
衛署醫器輸字第011122號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 25
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 40 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011122號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2005 / 03 / 25
- 有效日期
- 2030 / 03 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 11 / 04
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- Boston Scientific Limited
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5061
UDI 型號 共 40 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729345848 | M001712300 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_9x61x75/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345855 | M001712310 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_9x61x135/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345862 | M001712320 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_10x20x75/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345879 | M001712330 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_10x20x135/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345886 | M001712340 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_10x39x75/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345893 | M001712350 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_10x39x135/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345909 | M001712360 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_10x49x75/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345916 | M001712370 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_10x49x135/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345923 | M001712380 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_10x69x75/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345930 | M001712390 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_10x69x135/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
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