MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011122
許可證編號011122
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"波士頓科技" 華斯登腸骨血管支架系統
"BOSTON SCIENTIFIC" WALLSTENT ILIAC ENDOPROSTHESIS WITH UNISTEP PLUS DELIVERY SYSTEM
衛署醫器輸字第011122號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 25
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司,收錄 40 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011122號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2005 / 03 / 25
- 有效日期
- 2030 / 03 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 11 / 04
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- Boston Scientific Limited
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5061
UDI 型號 共 40 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729320067 | M001712200 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_8x47x75/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729320074 | M001712280 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_9x52x75/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729338130 | M001712080 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_7x23x75/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729338147 | M001712130 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_7x55x135/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345589 | M001712000 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_6x24x75/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345596 | M001712010 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_6x24x135/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345602 | M001712020 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_6x36x75/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345619 | M001712030 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_6x36x135/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345626 | M001712040 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_6x46x75/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345633 | M001712050 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_6x46x135/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345640 | M001712060 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_6x59x75/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345657 | M001712070 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_6x59x135/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345664 | M001712090 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_7x23x135/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345671 | M001712100 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_7x34x75/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345688 | M001712110 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_7x34x135/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345695 | M001712120 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_7x55x75/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345701 | M001712140 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_7x67x75/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345718 | M001712150 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_7x67x135/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345725 | M001712160 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_8x20x75/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345732 | M001712170 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_8x20x135/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345749 | M001712180 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_8x38x75/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345756 | M001712190 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_8x38x135/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345763 | M001712210 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_8x47x135/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345770 | M001712220 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_8x66x75/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345787 | M001712230 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_8x66x135/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345794 | M001712240 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_9x18x75/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345800 | M001712250 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_9x18x135/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345817 | M001712260 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_9x35x75/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345824 | M001712270 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_9x35x135/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729345831 | M001712290 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_9x52x135/ Iliac 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
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