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衛署醫器輸字
許可證編號009627
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"雷賓格爾" 組合式顱顏頷骨植入系統

KING COMBO CRANIOMAXILLOFACIAL IMPLANT SYSTEM "LEIBINGER"

衛署醫器輸字第009627號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 07
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 73 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第009627號
申請商
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22765253
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
發證日期
2001 / 03 / 07
有效日期
2031 / 03 / 07
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 05 / 29

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：52-10002等68項(詳如核定之標籤、說明書或包裝，原94年10月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.8.13。
規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原90年3月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.5.27。

製造廠

製造商
STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
國別
德國
廠址
BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造許可登錄編號
QSD2595

UDI 型號 共 73 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
3454654023626652-81003BONE SCREWS,SQUARE-FIT,S-T,1.0 是 否 否
3454654023627352-81004BONE SCREWS,SQUARE-FIT,S-T,1.0 是 否 否
3454654023628052-81005BONE SCREWS,SQUARE-FIT,S-T,1.0 是 否 否
3454654023629752-81006BONE SCREWS,SQUARE-FIT,S-T,1.0 是 否 否
3454654023631052-81203BONE SCREWS,SQUARE-F,SELF-T,1. 是 否 否
3454654023632752-81204BONE SCREWS,SQUARE-F,SELF-T,1. 是 否 否
3454654023633452-81205BONE SCREWS,SQUARE-F,SELF-T,1. 是 否 否
3454654023634152-81206BONE SCREWS,SQUARE-F,SELF-T,1. 是 否 否
3454654023641952-81233BONE SCREWS,EMER,SQUARE-F,S-T, 是 否 否
3454654023642652-81235BONE SCREWS,EMER,SQUARE-F,S-T, 是 否 否
3454654023643352-81403BONE SCREWS,EMERG,SQ-FIT,S-T,1 是 否 否
3454654023644052-81405BONE SCREWS,EMERG,SQ-FIT,S-T,1 是 否 否
0454654023751454-00260MICRO TITANIUM MESH, 120X120X0 是 否 否

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