MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009627
許可證編號009627
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"雷賓格爾" 組合式顱顏頷骨植入系統
KING COMBO CRANIOMAXILLOFACIAL IMPLANT SYSTEM "LEIBINGER"
衛署醫器輸字第009627號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 07
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 73 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009627號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2001 / 03 / 07
- 有效日期
- 2031 / 03 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 05 / 29
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：52-10002等68項(詳如核定之標籤、說明書或包裝，原94年10月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.8.13。
規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原90年3月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.5.27。
製造廠
- 製造商
- STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD2595
UDI 型號 共 73 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540238757 | 54-06062 | MICRO PLATE,DOUBLE-Y,6-HOLE,0. | 是 | 否 | 否 |
| 04546540238764 | 54-06063 | MICRO BONE PLATE,DOUBLE-Y,7-HO | 是 | 否 | 否 |
| 04546540238771 | 54-06070 | MICRO BURR HOLE COVER PLATE, D | 是 | 否 | 否 |
| 04546540238788 | 54-06072 | MICRO BURR HOLE COVER PLATE, D | 是 | 否 | 否 |
| 04546540238795 | 54-06075 | MICRO BURR HOLE COVER PLATE, D | 是 | 否 | 否 |
| 04546540238801 | 54-06082 | ORBITA PLATE, WITHOUT BAR | 是 | 否 | 否 |
| 04546540239419 | 54-06270 | MICRO PLUS BURR HOLE COVER,0.5 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540239433 | 54-06272 | MICRO PLUS BURR HOLE COVER,0.5 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540239464 | 54-06275 | MICRO PLUS BURR HOLE COVER,0.5 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540239518 | 54-06315 | 3-D MICRO PLATE,0.55MM,2X2-H,S | 是 | 否 | 否 |
| 04546540239525 | 54-06317 | 3-D MICRO PLATE,0.55MM,2X2-H,R | 是 | 否 | 否 |
| 04546540239556 | 54-06325 | 3-D MICRO PLATE,0.55MM,3X2-H,S | 是 | 否 | 否 |
| 04546540239563 | 54-06327 | 3-D MICRO PLATE,0.55MM,3X2-H,R | 是 | 否 | 否 |
| 04546540239594 | 54-06335 | 3-D MICRO PLATE,0.55MM,4X2-H,S | 是 | 否 | 否 |
| 04546540239631 | 54-06345 | 3-D MICRO PLATE,0.55MM,4X4-H,S | 是 | 否 | 否 |
| 04546540239679 | 54-06365 | 3-D MICRO PLATE,0.55MM,6X4-H,S | 是 | 否 | 否 |
| 04546540239686 | 54-06367 | 3-D MICRO PLATE,0.55MM,6X4-H,R | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365354 | 54-03001 | COMP ORBITA FLOOR PLATE,LARGE, | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365361 | 54-03002 | BASIC ORBITAL FLOOR PLATE,MEDI | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365378 | 54-03003 | ISOLATED ORBITAL FLOOR PLATE,S | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365392 | 54-04001 | COMPL ORBI FLOOR PLATE, LARGE, | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365408 | 54-04002 | BASIC ORBITAL FLOOR PLATE, MED | 是 | 否 | 否 |
| 34546540225949 | 52-10002 | MICRO SCREWS,CROSS-FIT,S-T,1.0 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540225956 | 52-10003 | MICRO BONE SCREWS,C-F,S-T,1.0X | 是 | 否 | 否 |
| 34546540225963 | 52-10004 | MICRO BONE SCREWS,C-F,S-T,1.0X | 是 | 否 | 否 |
| 34546540225970 | 52-10005 | MICRO BONE SCREWS,C-F,S-T,1.0X | 是 | 否 | 否 |
| 34546540225987 | 52-10006 | MICRO BONE SCREWS,C-F,S-T,1.0X | 是 | 否 | 否 |
| 34546540226526 | 52-12003 | MIC BONE SCREWS,EMER,C-F,S-T,1 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540226533 | 52-12005 | MIC BONE SCREWS,EMER,C-F,S-T,1 | 是 | 否 | 否 |
| 34546540236259 | 52-81002 | BONE SCREWS,SQUARE-FIT,S-T,1.0 | 是 | 否 | 否 |
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