MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009500
許可證編號009500
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"西美"骨板系統
PERIARTICULAR PLATING SYSTEM "ZIMMER"
衛署醫器輸字第009500號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 15
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司,收錄 92 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009500號
- 申請商
- 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12854951
- 申請商地址
- 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
- 發證日期
- 2000 / 09 / 15
- 有效日期
- 2030 / 09 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 08
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:2344-07、2344-01、2317-01。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原93年4月13日及94年4月26日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- ZIMMER INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5541
UDI 型號 共 92 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00889024058477 | 00-2359-036-45 | 4.5MM LOCKING SCREW 36MM LNG | 是 | 否 | 否 |
| 00889024058569 | 00-2359-038-45 | 4.5MM LOCKING SCREW 38MM LNG | 是 | 否 | 否 |
| 00889024058682 | 00-2359-040-45 | 4.5MM LOCKING SCREW 40MM LNG | 是 | 否 | 否 |
| 00889024058705 | 00-2359-040-55 | PERI LK CANN SCR 5.5 X 40 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024058750 | 00-2359-042-45 | 4.5MM LOCKING SCREW 42MM LNG | 是 | 否 | 否 |
| 00889024058811 | 00-2359-044-45 | 4.5MM LOCKING SCREW 44MM LNG | 是 | 否 | 否 |
| 00889024058859 | 00-2359-045-55 | PERI LK CANN SCR 5.5 X 45 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024058897 | 00-2359-046-45 | 4.5MM LOCKING SCREW 46MM LNG | 是 | 否 | 否 |
| 00889024058941 | 00-2359-048-45 | 4.5MM LOCKING SCREW 48MM LNG | 是 | 否 | 否 |
| 00889024059016 | 00-2359-050-45 | 4.5MM LOCKING SCREW 50MM LNG | 是 | 否 | 否 |
| 00889024059030 | 00-2359-050-55 | PERI LK CANN SCR 5.5X 50 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024059047 | 00-2359-050-56 | PERI LK CANNUL CON SCR 5.5X50 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024059122 | 00-2359-055-45 | 4.5MM LOCKING SCREW 55MM LNG | 是 | 否 | 否 |
| 00889024059139 | 00-2359-055-55 | PERI LK CANN SCR 5.5X 55 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024059146 | 00-2359-055-56 | PERI LK CANNUL CON SCR 5.5X55 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024059245 | 00-2359-060-45 | 4.5MM LOCKING SCREW 60MM LNG | 是 | 否 | 否 |
| 00889024059252 | 00-2359-060-55 | PERI LK CANN SCR 5.5X 60 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024059269 | 00-2359-060-56 | PERI LK CANNUL CON SCR 5.5X60 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024059313 | 00-2359-065-45 | 4.5MM LOCKING SCREW 65MM LNG | 是 | 否 | 否 |
| 00889024059320 | 00-2359-065-55 | PERI LK CANN SCR 5.5X 65 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024059337 | 00-2359-065-56 | PERI LK CANNUL CON SCR 5.5X65 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024059382 | 00-2359-070-45 | 4.5MM LOCKING SCREW 70MM LNG | 是 | 否 | 否 |
| 00889024059399 | 00-2359-070-55 | PERI LK CANN SCR 5.5X 70 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024059405 | 00-2359-070-56 | PERI LK CANNUL CON SCR 5.5X70 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024059436 | 00-2359-075-55 | PERI LK CANN SCR 5.5X 75 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024059443 | 00-2359-075-56 | PERI LK CANNUL CON SCR 5.5X75 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024059474 | 00-2359-080-55 | PERI LK CANN SCR 5.5X 80 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024059481 | 00-2359-080-56 | PERI LK CANNUL CON SCR 5.5X80 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024059511 | 00-2359-085-55 | PERI LK CANN SCR 5.5X 85 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024059528 | 00-2359-085-56 | PERI LK CANNUL CON SCR 5.5X85 | 是 | 否 | 否 |
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