MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009500
許可證編號009500
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"西美"骨板系統
PERIARTICULAR PLATING SYSTEM "ZIMMER"
衛署醫器輸字第009500號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 15
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司，收錄 92 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009500號
- 申請商
- 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12854951
- 申請商地址
- 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
- 發證日期
- 2000 / 09 / 15
- 有效日期
- 2030 / 09 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 08
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：2344-07、2344-01、2317-01。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原93年4月13日及94年4月26日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- ZIMMER INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5541
UDI 型號 共 92 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00889024055131 | 00-2348-040-35 | 3.5MM CORT SCR X 40MM SELFTAP | 是 | 否 | 否 |
| 00889024055155 | 00-2348-042-35 | P SCR 3 5MMX42MM W/2 7MM HD ST | 是 | 否 | 否 |
| 00889024055186 | 00-2348-046-35 | P SCR 3 5MMX46MM W/2 7MM HD ST | 是 | 否 | 否 |
| 00889024055216 | 00-2348-050-35 | P SCR 3 5MMX50MM W/2 7MM HD ST | 是 | 否 | 否 |
| 00889024055254 | 00-2348-056-35 | P SCR 3 5MMX56MM W/2 7MM HD ST | 是 | 否 | 否 |
| 00889024055278 | 00-2348-060-35 | P SCR 3 5MMX60MM W/2 7MM HD ST | 是 | 否 | 否 |
| 00889024055315 | 00-2348-070-35 | P SCR 3 5MMX70MM W/2 7MM HD ST | 是 | 否 | 否 |
| 00889024055940 | 00-2357-101-06 | DIST LAT FEM LOCK PLT 6 H RT | 是 | 否 | 否 |
| 00889024055957 | 00-2357-101-10 | DIST LAT FEM LOCK PLT 10 H RT | 是 | 否 | 否 |
| 00889024055964 | 00-2357-101-14 | DIST LAT FEM LOCK PLT 14 H RT | 是 | 否 | 否 |
| 00889024055971 | 00-2357-101-18 | DIST LAT FEM LOCK PLT 18 H RT | 是 | 否 | 否 |
| 00889024055988 | 00-2357-102-06 | DIST LAT FEM LOCK PLT 6 H LT | 是 | 否 | 否 |
| 00889024055995 | 00-2357-102-10 | DIST LAT FEM LOCK PLT 10 H LT | 是 | 否 | 否 |
| 00889024056008 | 00-2357-102-14 | DIST LAT FEM LOCK PLT 14 H LT | 是 | 否 | 否 |
| 00889024056015 | 00-2357-102-18 | DIST LAT FEM LOCK PLT 18 H LT | 是 | 否 | 否 |
| 00889024057432 | 00-2359-014-27 | 2.7MM X 14MM LOCKING SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 00889024057500 | 00-2359-016-27 | 2.7MM X 16MM LOCKING SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 00889024057531 | 00-2359-016-45 | 4.5MM LOCKING SCREW 16MM LNG | 是 | 否 | 否 |
| 00889024057586 | 00-2359-018-27 | 2.7MM X 18MM LOCKING SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 00889024057616 | 00-2359-018-45 | 4.5MM LOCKING SCREW 18MM LNG | 是 | 否 | 否 |
| 00889024057661 | 00-2359-020-27 | 2.7MM X 20MM LOCKING SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 00889024057692 | 00-2359-020-45 | 4.5MM LOCKING SCREW 20MM LNG | 是 | 否 | 否 |
| 00889024057784 | 00-2359-022-45 | 4.5MM LOCKING SCREW 22MM LNG | 是 | 否 | 否 |
| 00889024057876 | 00-2359-024-45 | 4.5MM LOCKING SCREW 24MM LNG | 是 | 否 | 否 |
| 00889024057968 | 00-2359-026-45 | 4.5MM LOCKING SCREW 26MM LNG | 是 | 否 | 否 |
| 00889024058057 | 00-2359-028-45 | 4.5MM LOCKING SCREW 28MM LNG | 是 | 否 | 否 |
| 00889024058163 | 00-2359-030-45 | 4.5MM LOCKING SCREW 30MM LNG | 是 | 否 | 否 |
| 00889024058262 | 00-2359-032-45 | 4.5MM LOCKING SCREW 32MM LNG | 是 | 否 | 否 |
| 00889024058354 | 00-2359-034-45 | 4.5MM LOCKING SCREW 34MM LNG | 是 | 否 | 否 |
| 00889024058392 | 00-2359-035-55 | PERI LK CANN SCR 5.5 X35 | 是 | 否 | 否 |
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