MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009489
許可證編號009489
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"艾米歐" 勝色人工水晶體眼球
SENSAR ACRYLIC POSTERIOR CHAMBER INTRAOCULAR LENS "AMO"
衛署醫器輸字第009489號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 04
醫療器材級數第三等級
申請商為 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司，收錄 80 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009489號
- 申請商
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80335289
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓、11樓
- 發證日期
- 2000 / 09 / 04
- 有效日期
- 2030 / 09 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- AR40，AR40e，以下空白。AR40M,AR40E。規格、包裝標籤變更及仿單遺失補發：詳如中文仿單核定本（原89年9月15日、91年1月22日及93年12月21日仿單標籤核定本作廢）。以下空白。
製造廠
- 製造商
- AMO PUERTO RICO MANUFACTURING, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- Road 402 North, Anasco, Puerto Rico 00610, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1506
- 製造商
- Johnson & Johnson surgical Vision, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA USA 92618
UDI 型號 共 80 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05050474514119 | AR40E00075 | AMO Sensar AR40e Lens | 是 | 否 | 否 |
| 05050474514126 | AR40E00085 | AMO Sensar AR40e Lens | 是 | 否 | 否 |
| 05050474514133 | AR40E00095 | AMO Sensar AR40e Lens | 是 | 否 | 否 |
| 05050474514140 | AR40E00105 | AMO Sensar AR40e Lens | 是 | 否 | 否 |
| 05050474514157 | AR40E00115 | AMO Sensar AR40e Lens | 是 | 否 | 否 |
| 05050474514164 | AR40E00265 | AMO Sensar AR40e Lens | 是 | 否 | 否 |
| 05050474514171 | AR40E00275 | AMO Sensar AR40e Lens | 是 | 否 | 否 |
| 05050474514188 | AR40E00285 | AMO Sensar AR40e Lens | 是 | 否 | 否 |
| 05050474514195 | AR40E00295 | AMO Sensar AR40e Lens | 是 | 否 | 否 |
| 05050474514201 | AR40M00005 | ACRY 13.5mm 6 OPT MOD C PMMA OPTIEDGE | 是 | 否 | 否 |
| 05050474514218 | AR40M00015 | ACRY 13.5mm 6 OPT MOD C PMMA OPTIEDGE | 是 | 否 | 否 |
| 05050474514225 | AR40MN0005 | ACRY 13.5mm 6 OPT MOD C PMMA OPTIEDGE | 是 | 否 | 否 |
| 05050474514232 | AR40MN0015 | ACRY 13.5mm 6 OPT MOD C PMMA OPTIEDGE | 是 | 否 | 否 |
| 05050474514249 | AR40MN0025 | ACRY 13.5mm 6 OPT MOD C PMMA OPTIEDGE | 是 | 否 | 否 |
| 05050474514256 | AR40MN0035 | ACRY 13.5mm 6 OPT MOD C PMMA OPTIEDGE | 是 | 否 | 否 |
| 05050474514263 | AR40MN0045 | ACRY 13.5mm 6 OPT MOD C PMMA OPTIEDGE | 是 | 否 | 否 |
| 05050474514270 | AR40MN0055 | ACRY 13.5mm 6 OPT MOD C PMMA OPTIEDGE | 是 | 否 | 否 |
| 05050474514287 | AR40MN0065 | ACRY 13.5mm 6 OPT MOD C PMMA OPTIEDGE | 是 | 否 | 否 |
| 05050474514294 | AR40MN0075 | ACRY 13.5mm 6 OPT MOD C PMMA OPTIEDGE | 是 | 否 | 否 |
| 05050474514300 | AR40MN0085 | ACRY 13.5mm 6 OPT MOD C PMMA OPTIEDGE | 是 | 否 | 否 |
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