MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009471
許可證編號009471
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"帝富" 人工髖關節
SELF-CENTERING HIP IMPLANT "DEPUY"
衛署醫器輸字第009471號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 08 / 02
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 壯生醫療器材股份有限公司,收錄 18 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009471號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2000 / 08 / 02
- 有效日期
- 2025 / 08 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:103643000、103644000、103645000、103646000、103647000、103648000、103649000、103650000、103651000、103652000、103653000、103654000、103655000、103656000、103657000、103659000、103661000、103663000、103665000,以下空白。註銷規格:103643000、103644000、103645000、103646000、103647000、103648000、103649000、103650000、103651000、103652000、103653000、103654000、103655000、103656000、103657000、103659000、103661000、103663000、103665000,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原89.8.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
製造廠
- 製造商
- DEPUY ORTHOPAEDICS,INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46581-0988
- 製造許可登錄編號
- QSD0120
UDI 型號 共 18 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10603295003298 | 103539000 | SELF CENT HIP 39X28 RUST | 是 | 否 | 否 |
| 10603295003304 | 103540000 | SELF CENT HIP 40X28 RUST | 是 | 否 | 否 |
| 10603295003311 | 103541000 | SELF CENT HIP 41X28 RUST | 是 | 否 | 否 |
| 10603295003328 | 103542000 | SELF CENT HIP 42X28 RUST | 是 | 否 | 否 |
| 10603295003335 | 103543000 | SELF CENT HIP 43X28 GRY | 是 | 否 | 否 |
| 10603295003342 | 103544000 | SELF CENT HIP 44X28 GRY | 是 | 否 | 否 |
| 10603295003359 | 103545000 | SELF CENT HIP 45X28 GRY | 是 | 否 | 否 |
| 10603295003366 | 103546000 | SELF CENT HIP 46X28 BRN | 是 | 否 | 否 |
| 10603295003373 | 103547000 | SELF CENT HIP 47X28 BRN | 是 | 否 | 否 |
| 10603295003380 | 103548000 | SELF CENT HIP 48X28 BRN | 是 | 否 | 否 |
| 10603295003397 | 103549000 | SELF CENT HIP 49X28 BRN | 是 | 否 | 否 |
| 10603295003403 | 103550000 | SELF CENT HIP 50X28 BRN | 是 | 否 | 否 |
| 10603295003410 | 103551000 | SELF CENT HIP 51X28 BRN | 是 | 否 | 否 |
| 10603295003427 | 103552000 | SELF CENT HIP 52X28 BLU | 是 | 否 | 否 |
| 10603295003434 | 103553000 | SELF CENT HIP 53X28 BLU | 是 | 否 | 否 |
| 10603295003441 | 103554000 | SELF CENT HIP 54X28 BLU | 是 | 否 | 否 |
| 10603295003458 | 103555000 | SELF CENT HIP 55X28 BLU | 是 | 否 | 否 |
| 10603295003465 | 103556000 | SELF CENT HIP 56X28 BLU | 是 | 否 | 否 |
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