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衛署醫器輸字
許可證編號
009471
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"帝富" 人工髖關節

SELF-CENTERING HIP IMPLANT "DEPUY"

衛署醫器輸字第009471號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 08 / 02
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 壯生醫療器材股份有限公司,收錄 18 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第009471號
申請商
壯生醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16439055
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
發證日期
2000 / 08 / 02
有效日期
2025 / 08 / 02
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 11 / 20

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:103643000、103644000、103645000、103646000、103647000、103648000、103649000、103650000、103651000、103652000、103653000、103654000、103655000、103656000、103657000、103659000、103661000、103663000、103665000,以下空白。註銷規格:103643000、103644000、103645000、103646000、103647000、103648000、103649000、103650000、103651000、103652000、103653000、103654000、103655000、103656000、103657000、103659000、103661000、103663000、103665000,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原89.8.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。

製造廠

製造商
DEPUY ORTHOPAEDICS,INC.
國別
美國
廠址
700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46581-0988
製造許可登錄編號
QSD0120

UDI 型號 共 18 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10603295003298103539000SELF CENT HIP 39X28 RUST 是 否 否
10603295003304103540000SELF CENT HIP 40X28 RUST 是 否 否
10603295003311103541000SELF CENT HIP 41X28 RUST 是 否 否
10603295003328103542000SELF CENT HIP 42X28 RUST 是 否 否
10603295003335103543000SELF CENT HIP 43X28 GRY 是 否 否
10603295003342103544000SELF CENT HIP 44X28 GRY 是 否 否
10603295003359103545000SELF CENT HIP 45X28 GRY 是 否 否
10603295003366103546000SELF CENT HIP 46X28 BRN 是 否 否
10603295003373103547000SELF CENT HIP 47X28 BRN 是 否 否
10603295003380103548000SELF CENT HIP 48X28 BRN 是 否 否
10603295003397103549000SELF CENT HIP 49X28 BRN 是 否 否
10603295003403103550000SELF CENT HIP 50X28 BRN 是 否 否
10603295003410103551000SELF CENT HIP 51X28 BRN 是 否 否
10603295003427103552000SELF CENT HIP 52X28 BLU 是 否 否
10603295003434103553000SELF CENT HIP 53X28 BLU 是 否 否
10603295003441103554000SELF CENT HIP 54X28 BLU 是 否 否
10603295003458103555000SELF CENT HIP 55X28 BLU 是 否 否
10603295003465103556000SELF CENT HIP 56X28 BLU 是 否 否

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