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衛部醫器輸字
許可證編號
036986
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“維福乂” 肌電訊號偵測與加速規系統

“WaveX” EMG and Accelerometer System

衛部醫器輸字第036986號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 05 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 春杏醫療儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036986號
申請商
春杏醫療儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97445681
申請商地址
新北市永和區福和路19巷4號(1樓)
發證日期
2024 / 05 / 09
有效日期
2029 / 05 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 06 / 06

這類器材是什麼 診斷用肌電圖儀,AI 輔助整理

診斷用肌電圖儀是記錄肌肉和神經電氣活動的檢查設備,用來找出肌肉無力、手腳麻木、神經受傷等問題出在哪裡。它不治療,只負責檢查。

檢查時會發生什麼事

檢查分兩部分。神經傳導檢查是在皮膚貼電極、給短暫電流刺激,看神經傳導的速度和訊號強度;針極肌電圖則是把細針電極插進肌肉,記錄放鬆和出力時的電氣活動。多數人會覺得像被靜電電到或肌肉痠一下,通常可以忍受。

和復健用的電刺激差在哪

名稱很像,用途不同。診斷用肌電圖儀是接收身體發出的電訊號,用來判斷神經肌肉的狀況;復健用的電刺激器是把電流送進肌肉,用來止痛或誘發收縮。有些機型同時具備回饋訓練功能,那屬於治療用途,和單純診斷的機型要分開看。

誰會做到這項檢查

  • 手腳持續麻木、刺痛,懷疑周邊神經病變。
  • 肌肉無力、萎縮,要分辨是神經還是肌肉本身的問題。
  • 腕隧道症候群等神經壓迫的評估。
  • 頸椎或腰椎神經根病變的定位。
  • 部分神經肌肉疾病治療後的追蹤。

這類儀器在台灣的來源

本站收錄 12 張有效的診斷用肌電圖儀許可證,全部是進口、沒有國內製造,等級都是第 2 等級。製造廠以美國 5 張最多,其餘分散在義大利等地。這種儀器屬於醫療院所設備,不是民眾自行購買的器材。

常見問題

肌電圖檢查會痛嗎?

不一定,看檢查項目。神經傳導檢查的感覺像被電一下,針極肌電圖進針時會有短暫痠痛,多數人可忍受。檢查前可以跟醫療人員說明自己的疼痛耐受度或怕針,他們會調整節奏。

做肌電圖前要禁食嗎?

通常不用。這項檢查一般不需要禁食,但如果你還要同時做其他需要禁食的檢查,就要照該項檢查的規定。有服用抗凝血藥物、裝心臟節律器或懷孕,請事先告知醫療人員。

肌電圖可以自己買回家用嗎?

不行。診斷用肌電圖儀屬於醫療器材,需要專業人員操作和判讀,訊號的意義要配合病史和其他檢查一起看,不是買回家接一接就能得到結論。

檢查完要注意什麼?

多數人檢查完就能正常活動。針扎過的部位可能有一點痠痛或小瘀青,通常幾天內會消退。如果出現持續疼痛、明顯腫脹、發燒或無力加劇,請就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
WaveX
以下空白

製造廠

製造商
Cometa s.r.l.
國別
義大利
廠址
Via Gran Sasso, 18, IT-20008 Bareggio(MI), Italy
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD13027

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