台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
028538
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“凱特維爾”肌電圖/誘發電位系統

“CadWell” Sierra electromyography acquisition system

衛部醫器輸字第028538號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 20
醫療器材級數第二等級

申請商為 春杏醫療儀器有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第028538號
申請商
春杏醫療儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97445681
申請商地址
新北市永和區福和路19巷4號(1樓)
發證日期
2016 / 05 / 20
有效日期
2031 / 05 / 20
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 01 / 05

這類器材是什麼 診斷用肌電圖儀,AI 輔助整理

診斷用肌電圖儀是記錄肌肉和神經電氣活動的檢查設備,用來找出肌肉無力、手腳麻木、神經受傷等問題出在哪裡。它不治療,只負責檢查。

檢查時會發生什麼事

檢查分兩部分。神經傳導檢查是在皮膚貼電極、給短暫電流刺激,看神經傳導的速度和訊號強度;針極肌電圖則是把細針電極插進肌肉,記錄放鬆和出力時的電氣活動。多數人會覺得像被靜電電到或肌肉痠一下,通常可以忍受。

和復健用的電刺激差在哪

名稱很像,用途不同。診斷用肌電圖儀是接收身體發出的電訊號,用來判斷神經肌肉的狀況;復健用的電刺激器是把電流送進肌肉,用來止痛或誘發收縮。有些機型同時具備回饋訓練功能,那屬於治療用途,和單純診斷的機型要分開看。

誰會做到這項檢查

  • 手腳持續麻木、刺痛,懷疑周邊神經病變。
  • 肌肉無力、萎縮,要分辨是神經還是肌肉本身的問題。
  • 腕隧道症候群等神經壓迫的評估。
  • 頸椎或腰椎神經根病變的定位。
  • 部分神經肌肉疾病治療後的追蹤。

這類儀器在台灣的來源

本站收錄 12 張有效的診斷用肌電圖儀許可證,全部是進口、沒有國內製造,等級都是第 2 等級。製造廠以美國 5 張最多,其餘分散在義大利等地。這種儀器屬於醫療院所設備,不是民眾自行購買的器材。

常見問題

肌電圖檢查會痛嗎?

不一定,看檢查項目。神經傳導檢查的感覺像被電一下,針極肌電圖進針時會有短暫痠痛,多數人可忍受。檢查前可以跟醫療人員說明自己的疼痛耐受度或怕針,他們會調整節奏。

做肌電圖前要禁食嗎?

通常不用。這項檢查一般不需要禁食,但如果你還要同時做其他需要禁食的檢查,就要照該項檢查的規定。有服用抗凝血藥物、裝心臟節律器或懷孕,請事先告知醫療人員。

肌電圖可以自己買回家用嗎?

不行。診斷用肌電圖儀屬於醫療器材,需要專業人員操作和判讀,訊號的意義要配合病史和其他檢查一起看,不是買回家接一接就能得到結論。

檢查完要注意什麼?

多數人檢查完就能正常活動。針扎過的部位可能有一點痠痛或小瘀青,通常幾天內會消退。如果出現持續疼痛、明顯腫脹、發燒或無力加劇,請就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Sierra Summit;Sierra Ascent,以下空白。

製造廠

製造商
CADWELL INDUSTRIES, INC.
國別
美國
廠址
909 NORTH KELLOGG STREET KENNEWICK, WA 99336, USA
製造許可登錄編號
QSD9059

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00840067100011Stimtroller Plus手持式恆流電刺激器 否 否 否
00840067100035Sierra Summit Base此為肌電圖和誘發電位擷取系統之主機。 否 否 否
00840067100066Arc Essentia EEG Amplifier此為腦波機放大器。 否 否 否
00840067100073Arc Photic Stim此為閃光刺激器。 否 否 否
00840067100097Sierra Summit 12CH Amplifier此12頻道放大器。 否 否 否
00840067102800Sennheiser HDA280此為耳罩式聽覺刺激器 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。